DILRENE L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

diltiazem (chlorhydrate de)

Dostopno od:

SANOFI AVENTIS FRANCE

INN (mednarodno ime):

diltiazem (hydrochloride)

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > diltiazem (chlorhydrate de) : 300 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTAGONISTE CALCIQUE, DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE

Povzetek izdelek:

331 991-4 ou 34009 331 991 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/04/2014;372 053-9 ou 34009 372 053 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 752-6 ou 34009 378 752 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 753-2 ou 34009 378 753 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

1989-06-15

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
DILRENE L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DILRENE L.P. 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DILRENE
L.P. 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT UTILISER DILRENE L.P. 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DILRENE L.P. 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DILRENE L.P. 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE CALCIQUE, DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DILRENE
L.P. 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS DILRENE LP 300 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie au diltiazem ou à l'un des composants,
·
rythme du cœur très le

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILRENE L.P. 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de diltiazem
...............................................................................................................
300,0 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour, avant ou pendant les repas. L'heure de la prise
au cours de la journée est indifférente, mais elle doit
rester relativement constante chez un même patient. La gélule doit
être avalée avec un peu de liquide.
Le diltiazem 300 mg peut être prescrit :
·
en monothérapie,
·
substitué à un autre anti-hypertenseur,
·
associé aux autres anti-hypertenseurs en dehors du vérapamil, des
bêta-bloquants; pour ces derniers, des précautions
s'imposent (voir rubrique 4.5).
Chez les enfants: la tolérance et l'efficacité n'ayant pas été
établies, l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l'enfant.
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
·
hypersensibilité au diltiazem,
·
dysfonction sinusale,
·
blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés,
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
·
association au dantrolène en perfusion (voir rubrique 4.5).
·
en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huile de
ricin.
·
en association avec :
·
le dantrolène en perfusion,
·
le pimozide
·
le cisapride,
·
le dihydroergotamine,
·