DILRENE 300 mg retard kemény kapszula

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

diltiazem

Dostopno od:

sanofi-aventis zrt.

Koda artikla:

C08DB01

INN (mednarodno ime):

diltiazem

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-04969 / 01

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

1996-03-19

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DILRENE 300 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
diltiazem-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dilrene és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dilrene szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dilrene-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dilrene-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DILRENE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dilrene kapszula a magasvérnyomás-betegség kezelésére szolgál,
az úgynevezett kalcium-csatorna
blokkoló gyógyszerek közé tartozik. Legfontosabb hatása, hogy az
ereket tágítja, ezáltal csökkenti a
vérnyomást.
2.
TUDNIVALÓK A DILRENE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A DILRENE 300 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a diltiazemre, vagy a készítmény
bármely egyéb összetevőjére.
-
ha Önnek súlyosan alacsony a vérnyomása (<90 Hgmm), illetve
alacsony a pulzusszáma
(<40/perc),
-
ha Önnek szív-ingervezetési zavara van (kivéve, ha Önnek kamrai
ritmusszabályzó készüléke
van, ún. pészméker), illetve tüdővizenyővel járó
szívelégtelenség áll fenn Önnél,
-
ha Önnél egyidejűleg dantrolen infúziót alkalmaznak
-
szacharóz tartalma miatt nem alkalmazható gyümölcscukor
túlérzékenységekben, galaktóz
(bizonyos

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Dilrene 300 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg diltiazem-hidroklorid retard kemény kapszulánként.
Segédanyagok: 21,6 mg szacharóz retard kemény kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula
Csaknem fehér színű filmbevonatú mikrogranulátum, felső részén
narancssárga színű átlátszatlan,
„DILRENE” felirattal ellátott, alsó részén színtelen,
átlátszó, 300 mg LP jelzéssel ellátott 0-ás méretű
kemény zselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia kezelése monoterápiaként vagy kombinációban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 300 mg-os késleltetett kioldódású Dilrene 300 mg retard kemény
kapszula hypertonia fenntartó
kezelésére javasolt, ha ez a beteg egyéni dózisszükségletének
megfelel.
Szokásos adagja napi 1 kapszula étkezéskor, vagy azt megelőzően
kevés folyadékkal egészben
lenyelve. Ajánlatos minden nap azonos időben bevenni a kapszulát.
A 300 mg-os Dilrene alkalmazható
-
monoterápiaként,
-
más antihipertenzívummal együtt, kivéve a verapamilt.
(Béta-blokkolóval csak szigorú ellenőrzés
mellett adható együtt (lásd 4.5 pont).
Gyermekkor:
A Dilrene nem javasolt gyermekek számára, a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok
hiánya miatt.
Speciális betegpopuláció:
A Dilrene fokozott óvatossággal adható vese vagy májkárosodásban
szenvedő betegeknek (lásd 4.4
pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK

Sick sinus szindróma, kivéve működő kamrai pacemakerrel ellátott
betegeknél.

II-III. fokú AV-block, kivéve működő kamrai pacemakerrel
ellátott betegeknél.

Súlyos bradycardia (nyugalmi pulzus < 40/min).

Balkamra elégtelenség pulmonalis pangással.

A készítmény hatóanyagával vagy bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység.

Cardiogen shock, kifejezett hypotonia (< 90 Hgmm).

Kombináció dantrolennel