DILATREND 25MG Tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

9168 KARVEDILOL

Dostopno od:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

Koda artikla:

C07AG02

INN (mednarodno ime):

9168 KARVEDILOL

Odmerek:

25MG

Farmacevtska oblika:

Tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

KARVEDILOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0225505 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0045139 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072863 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072865 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057972 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014837 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0072864 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2024-02-12

Navodilo za uporabo

1/7 SP.ZN. SUKLS275089/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DILATREND 25 MG TABLETY
Carvedilolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Dilatrend a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dilatrend
užívat
3.
Jak se přípravek Dilatrend užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dilatrend uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK DILATREND A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dilatrend obsahuje léčivou látku karvedilol, která
patří mezi beta-blokátory a vazodilatátory
(látky, které rozšiřují krevní cévy). Používá se v léčbě
ischemické choroby srdeční, u mírného, středního i
těžkého srdečního selhání (včetně léčby pacientů s
poruchou funkce levé komory po akutním infarktu
myokardu) a při léčbě vysokého krevního tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT PO
ZOR
NOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍ
PRA
VEK DILATREND UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
DILATREND
•
jestliže jste alergický(á) na karvedilol nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
•
jestliže trpíte náhle zhoršeným závažným srdečním selháním
nebo velkým zadržením tekutin v těle,
kdy je nutné

Lastnosti izdelka

1/16
SP.ZN. SUKLS110175/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DILATREND 6,25 mg tablety
DILATREND 25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna tableta Dilatrend 6,25 mg obsahuje carvedilolum 6,25 mg
Jedna tableta Dilatrend 25 mg obsahuje carvedilolum 25 mg
Pomocné látky se známým účinkem:
Dilatrend 6,25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 49,2 mg laktosy
(jako monohydrát) a 21,25 mg
sacharosy.
Dilatrend 25 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 9,5 mg laktosy (jako
monohydrát) a 25 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku:
Dilatrend 6,25 mg tablety - žluté kulaté tablety s oboustrannou
půlicí rýhou, označené na jedné straně
BM a na druhé straně F1, velikosti 7,0 × 2,4 mm.
Dilatrend 25 mg tablety - bílé až slabě nažloutlé kulaté
tablety s oboustrannou půlicí rýhou, označené
na jedné straně BM a na druhé straně D5, velikosti 7,0 × 2,2 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dilatrend je indikován k léčbě:
•
_Hypertenze: _Dilatrend je indikován v léčbě esenciální
hypertenze.
•
_Ischemické choroby srdeční:_
_ _Dilatrend je účinný v dlouhodobé léčbě různých klinických
forem ischemické choroby srdeční.
•
_Chronického srdečního selhání:_
_ _Pokud není kontraindikace, je Dilatrend v kombinaci s již
zavedenou léčbou indikován k dlouhodobé léčbě všech pacientů
se stabilním chronickým
srdečním selháním ischemické a neischemické etiologie,
mírného, středního až vysokého
stupně závažnosti; včetně pacientů s dysfunkcí levé komory po
akutním infarktu myokardu.
2/16
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
_DÁVKOVÁNÍ U DOSPĚLÝCH PACIENTŮ_
_ _
Léčba hypertenze: Doporučená dávka na začátku terapie je 12,5
mg/den 1× denně po dobu prvních
dvou dnů (u starších pacientů po dobu nejméně dvou týdnů). V
dalších dnech se doporučuje dávkování
25 mg/den 1× denně