Digoxicor 0,5 mg/2 ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Digoksīns

Dostopno od:

Sopharma AD, Bulgaria

Koda artikla:

C01AA05

INN (mednarodno ime):

Digoxinum

Odmerek:

0,5 mg/2 ml

Farmacevtska oblika:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Sopharma AD, Bulgaria

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DIGOXICOR 0,5 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_Digoxinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Digoxicor un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Digoxicor lietošanas
3.
Kā lietot Digoxicor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Digoxicor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIGOXICOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Digoxicor satur aktīvo vielu digoksīnu. Tā pieder zāļu grupai, ko
sauc par sirds glikozīdiem. Tai
piemīt pozitīva iedarbība uz dažām galvenajām sirds funkcijām:
tā palielina sirds muskuļa kontrakciju
stiprumu, palēnina sirdsdarbību. Šīs iedarbības rezultātā
uzlabojas asins cirkulācija un uzlabojas
skābekļa pieplūde audiem, samazinās tūska, normalizējas sirds
ritma traucējumi. Digoksīnu lieto dažu
sirds slimību ārstēšanai, piemēram, sirds mazspējas (stāvoklis,
kad sirds nespēj pietiekami pumpēt
asinis, kā tas būtu nepieciešams organismam) vai dažu sirds ritma
traucējumu (priekškambaru
mirgošanas vai plandīšanās gadījumā, ar paātrinātu vai
neregulāru sirdsdarbību) ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DIGOXICOR LIETOŠANAS
NELIETOJIET DIGOXICOR ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret digoksīnu, citām zālēm, kas pieder sirds
glikozīdu grupai, vai kādu citu
(6. punktā minēt

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 11-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DIGOXICOR 0,5 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 0,25 mg digoksīna (_Digoxinum_).
Viena 2 ml ampula satur 0,5 mg digoksīna.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: etilspirts, propilēnglikols un
nātrijs.
Viena 2 ml ampula satur 168 mg etilspirta, 824 mg propilēnglikola un
1,65 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Digoxicor ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Digoksīna šķīduma injekcijām vai infūzijām ir indicēts:

hroniskas sirds mazspējas, it īpaši NYHA III un IV funkcionālās
klases gadījumā ar izsviedes
frakciju zem 45 %, kā arī kontraktilās disfunkcijas gadījumos, kad
terapija ar AKE
inhibitoriem un diurētiskajiem līdzekļiem nav pietiekami efektīva
un nemazina simptomus;

tahiaritmiskā ritma kontrolei priekškambaru mirgošanas vai
plandīšanās gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Digoksīna šķīdums injekcijām vai infūzijām tiek lietots tikai
gadījumos, kad nepieciešama
neatliekama un ātra digitalizācija vai arī digoksīnu nevar lietot
iekšķīgi.
Digoksīna šķīdums injekcijām vai infūzijām bieži tiek lietots
ātrai digitalizācijai, kam seko pāreja uz
balstterapiju ar digoksīna tabletēm. Ja pacientam ir jāveic
terapijas maiņa no intravenozi ievadāmas uz
iekšķīgi lietojamu digoksīna zāļu formu, jāpārvērtē
balstdeva, ņemot vērā abu zāļu formu
biopieejamības atšķirības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Devas
Digoksīna šķīduma injekcijām vai infūzijām devas un lietošanas
ilgums tiek noteikts stingri
individuāli, atkarībā no pacienta veselības stāvokļa, ķermeņa
masas, vecuma, nieru darbības,
blakusslimībām vai vienlaicīgi lietotām zālēm.
PIEAUGUŠIE
_Ātra digitalizācija (pacientiem, kuri nav saņēmuši sirds
glikozīdus pēdējo divu n