Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

flukonazol

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

flukonazol

Farmacevtska oblika:

prašek za peroralno suspenzijo

Sestava:

flukonazol 40 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

1 plastenka

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

flukonazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 ml plastenko z za otroke varno zaporko s praškom za pripravo 35 ml suspenzije in graduirano brizgo; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-WS/061_(WS/1121)-13.10.2022
1/11
NAVODILO ZA UPORABO
DIFLUCAN 40 MG/ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
flukonazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Diflucan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diflucan
3.
Kako jemati zdravilo Diflucan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diflucan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIFLUCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diflucan spada v skupino zdravil, imenovanih protiglivična
zdravila. Učinkovina je
flukonazol.
Zdravilo Diflucan se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo glivice, lahko pa se uporablja
tudi za preprečevanje okužbe s kandido. Najpogostejši vzrok
glivičnih okužb je kvasovka z imenom
_kandida_
.
ODRASLI
To zdravilo vam je zdravnik lahko predpisal za zdravljenje naslednjih
vrst glivičnih okužb:
–
kriptokokni meningitis – glivična okužba v možganih
–
kokcidioidomikoza – bolezen bronhijev in pljuč
–
okužbe, povzročene s
_kandido_
, ugotovljene v krvnem obtoku, telesnih organih (npr. srce, pljuča)
ali sečilih
–
glivična okužba sluznice – okužba ustne sluznice, žrela in
bolečine v ustih zaradi zobne proteze
–
glivična okužba spolovil – okužba nožnice ali penisa
–
okužbe kože – npr. glivice med prsti na nogah (atletsko stopalo),
lišaj, srbenje v dimljah, okužbe
nohtov
Zdravilo Diflucan vam je

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/061_(WS/1121)-13.10.2022
1/23
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diflucan 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml za uporabo pripravljene (rekonstituirane) suspenzije vsebuje 40
mg flukonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 0,55 g saharoze in 2,38 mg
natrijevega benzoata na ml
rekonstituirane suspenzije.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno suspenzijo
bel do belkast prašek za peroralno suspenzijo, s katerim se po
rekonstituciji dobi belo do belkasto
suspenzijo z okusom po pomarančah
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diflucan je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah
(glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Diflucan je indicirano pri odraslih za zdravljenje:
•
kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4).
•
kokcidioidomikoze
_ _
(glejte poglavje 4.4).
•
invazivne kandidoze.
•
kandidoze sluznic, vključno s kandidozo ustne votline in žrela,
kandidoze požiralnika,
kandidurije in kronične kandidoze sluznic in kože.
•
kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi
zobne proteze), kadar sta ustna
higiena ali lokalno zdravljenje nezadostna.
•
vaginalne kandidoze, akutne ali ponavljajoče; kadar lokalno
zdravljenje ni primerno.
•
_kandidoznega balanitisa_
, kadar lokalno zdravljenje ni primerno.
•
dermatomikoz vključno s
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
in okužb
kože s
_kandido_
, kadar je indicirano sistemsko zdravljenje.
•
_tinea unguinium_
_(onihomikoza)_
kadar druga zdravila ne veljajo za primerna.
Zdravilo Diflucan je indicirano pri odraslih za profilakso:
•
ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih z velikim tveganjem
za ponovitev.
•
ponovitve kandidoze ustne votline in žrela ali kandidoze požiralnika
pri bolnikih, okuženih s
HIV, pri katerih obstaja veliko tveganje za ponovitev.
•
za zmanjšanje pogostnosti pojavljanja ponavljajočih se vaginalnih
kandidoz (4 ali