Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

flukonazol

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

J02AC01

INN (mednarodno ime):

flukonazol

Farmacevtska oblika:

raztopina za infundiranje

Sestava:

flukonazol 2 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

flukonazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2019-02-28

Navodilo za uporabo

1/8
NAVODILO ZA UPORABO
DIFLUCAN 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
flukonazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Diflucan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Diflucan
3.
Kako se zdravilo Diflucan daje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Diflucan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIFLUCAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Diflucan spada v skupino zdravil, imenovanih protiglivična
zdravila. Zdravilna učinkovina je
flukonazol.
Zdravilo Diflucan se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo glivice, lahko pa se uporablja
tudi za preprečevanje okužbe s kandido. Najpogostejši vzrok
glivičnih okužb je kvasovka z imenom
_kandida_
.
ODRASLI
To zdravilo vam je zdravnik lahko predpisal za zdravljenje naslednjih
vrst glivičnih okužb:
–
kriptokokni meningitis – glivična okužba v možganih
–
kokcidioidomikoza – bolezen bronhijev in pljuč
–
okužbe, povzročene s
_kandido_
, ugotovljene v krvnem obtoku, telesnih organih (npr. srce, pljuča)
ali sečilih
–
glivična okužba sluznice – okužba ustne sluznice, žrela in
bolečine v ustih zaradi zobne proteze
Zdravilo Diflucan vam je zdravnik lahko predpisal tudi za:
–
preprečitev ponovitve kriptokoknega meningitisa
–
preprečitev ponovitve okužbe sluznic
–
preprečitev, da bi dobili okužbo, ki jo povzroča
_kandida_
(če je vaš

Lastnosti izdelka

1/20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diflucan 2 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje 2 mg flukonazola.
Ena viala s 25 ml raztopine za infundiranje vsebuje 50 mg flukonazola.
Ena viala s 50 ml raztopine za infundiranje vsebuje 100 mg
flukonazola.
Ena viala/PVC vrečka s 100 ml raztopine za infundiranje vsebuje 200
mg flukonazola.
Ena viala/PVC vrečka z 200 ml raztopine za infundiranje vsebuje 400
mg flukonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
1 ml vsebuje 9 mg natrijevega klorida (ustreza 0,154 mmol natrija)
(glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diflucan je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah
(glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Diflucan je indicirano pri odraslih za zdravljenje:
•
kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4).
•
kokcidioidomikoze
_ _
(glejte poglavje 4.4).
•
invazivne kandidoze.
•
kandidoze sluznic, vključno s kandidozo ustne votline in žrela,
kandidoze požiralnika,
kandidurije in kronične kandidoze sluznic in kože.
•
kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi
zobne proteze), kadar sta ustna
higiena ali lokalno zdravljenje nezadostna.
Zdravilo Diflucan je indicirano pri odraslih za profilakso:
•
ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih z velikim tveganjem
za ponovitev.
•
ponovitve kandidoze ustne votline in žrela ali kandidoze
požiralnika, pri bolnikih, okuženih s
HIV, pri katerih obstaja veliko tveganje za ponovitev.
•
preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z dolgotrajno
nevtropenijo (kot na primer pri
bolnikih s hematološkimi malignimi obolenji, ki dobivajo
kemoterapije, ali pri bolnikih, ki
prejemajo presadke krvotvornih matičnih celic (glejte poglavje 5.1)).
2/20
Zdravilo Diflucan je indicirano pri novorojenčkih, dojenčkih,
malčkih, otrocih in mladostnikih,