DIFEN 100 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

diklofenak

Dostopno od:

Bosnalijek d.d.

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

diklofenak

Odmerek:

100 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

tableta s produženim oslobađanjem

Sestava:

1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 100 mg diklofenaknatrijuma

Enote v paketu:

20 tableta s produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2018-09-23

Navodilo za uporabo

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIFEN

100 mg
tablete s produženim oslobađanjem
diklofenak
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uklju_č_uje i
svako neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta su DIFEN 100 mg tablete s produženim oslobađanjem i za šta se
primjenjuju
2.
Prije nego počnete primjenjivati DIFEN 100 mg tablete s produženim
oslobađanjem
3.
Kako primjenjivati DIFEN 100 mg tablete s produženim oslobađanjem
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DIFEN 100 mg tablete s produženim oslobađanjem
6.
Dodatne informacije
1. Šta su DIFEN 100 mg tablete s produženim oslobaĐanjem i za šta
se primjenjuju
DIFEN 100 mg tablete s produženim oslobađanjem pripadaju grupi
nesteroidnih protuupalnih lijekova.
DIFEN 100 mg tablete s produženim oslobađanjem primjenjuju se za
uklanjanje bola i upale različitog
intenziteta, u brojnim stanjima koja uključuju:

Bolesti zglobova: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni
spondilitis, akutni napad gihta;

Akutne
mišićno-koštane
poremećaje:
periartritis
(upala
zgloba),
tendinitis
(upala
tetive),
tenosinovitis (upala tetive praćena upalom njene ovojnice), burzitis
(upala zglobne vrećice);

Druga
bolna
stanja:
posttraumatska
stanja
(prijelomi,
uganuća,
iščašenja),
primarna
dismenoreja (bolna menstruacija), bolna stanja kičme, postoperativna
bolna stanja nakon
manjih ortopedskih, stomatoloških i drugih manjih hirurških zahvata.
2. Prije nego poČnete primjenjivati DIFEN 100 mg tablete s
produženim oslobaĐanjem
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove,

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIFEN
®
100 mg
tablete s produženim oslobađanjem
diklofenak
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: Diklofenak natrija 100 mg.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem.
Film tablete roze boje, okruglog, bikonveksnog oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
DIFEN 100 mg
tablete s produženim oslobađanjem indicirane su u terapiji bola i
upale različitog
intenziteta u brojnim stanjima koja uključuju:

Bolesti zglobova: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni
spondilitis, akutni napad gihta;

Akutne mišićno-koštane poremećaje: periartritis, tendinitis,
tenosinovitis, burzitis;

Druga bolna stanja: posttraumatska stanja (prijelomi, uganuća,
iščašenja), primarna dismenoreja,
bolna stanja kičme, postoperativna bolna stanja nakon manjih
ortopedskih, stomatoloških i drugih
manjih hirurških zahvata.
DIFEN 100 mg tablete s produženim oslobaĐanjem nisu namijenjene za
primjenu u djece i adolescenata.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Neželjeni efekti lijeka mogu se svesti na najmanju moguću mjeru
primjenom najniže djelotvorne doze u
najkraćem vremenskom periodu potrebnom da se ostvari kontrola
simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Doziranje
Odrasli
Lijek se primjenjuje u najmanjoj dozi kojom se postiže
zadovoljavajući terapijski učinak.
Uobičajena doza u odraslih je jedna DIFEN 100 mg tableta s
produženim oslobađanjem na dan.
Preporučena maksimalna dnevna doza diklofenaka je 150 mg.
Djeca i adolescenti
DIFEN 100 mg tablete s produženim oslobađanjem nisu prikladne za
primjenu u djece i adolescenata.
Stariji
Premda farmakokinetika diklofenaka u starijih pacijenata nije bila
promijenjena do stepena koji bi bio
klinički relevantan, nesteroidne protuupalne lijekove u tih
pacijenata treba primjenjivati s posebnim
oprezom zbog veće sklonosti pojavi neželjenih reakcija. Primjena
najmanjih djelotvornih doza posebno se
preporučuje u starijih pac