DIENER õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

dienogest+etünüülöstradiool

Dostopno od:

PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.

Koda artikla:

G03AA16

INN (mednarodno ime):

dienogest+etünüülöstradiool

Odmerek:

2mg+0,03mg 126TK; 2mg+0,03mg 63TK; 2mg+0,03mg 21TK

Farmacevtska oblika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Diener, 0,03 mg/2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Etünüülöstradiool, dienogest
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või hakates uuesti
kasutama pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Diener ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Diener’i võtmist
3.
Kuidas Diener’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Diener’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Diener ja milleks seda kasutatakse
Diener on hormonaalne rasestumisvastane tablett naistele
(kombineeritud suukaudne
rasestumisvastane vahend, mida nimetatakse ka pilliks). See sisaldab
progestageeni (dienogest) ja
östrogeeni (etünüülöstradiool).
Kliinilistes uuringutes on tõestatud, et Diener aitab kaasa akne
paranemisele naistel, kellel see on
tekkinud meessuguhormoonide (nn androgeenide) väljendunud toime
tagajärjel.
Diener’it kasutatakse
-
rasestumise ärahoidmiseks (nn rasestumisvastane pill);
-
mõõduka akne raviks pärast sobiva paikse r

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Diener, 0,03 mg/2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeained: etünüülöstradiool, dienogest
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
etünüülöstradiool
0,03 mg
dienogest
2,0 mg
INN. Ethinylestradiolum, dienogestum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60,90 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, läbimõõduga
ligikaudu 5,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Mõõduka akne ravi pärast sobiva paikse ravi või suukaudse
antibiootikumravi ebaõnnestumist naistel,
kes soovivad kasutada suukaudset kontratseptiivi.
Diener’i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval
hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
4.2.1
Annustamine ja manustamisviis
Üks Diener’i tablett üks kord ööpäevas 21 järjestikusel
päeval.
Tabletid võetakse iga päev ligikaudu samal kellaajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga.
Esimesena tuleb võtta tablett, mille juurde on blistril kirjutatud
nädalapäev, mil tabletivõtmist
alustatakse (nt esmaspäeval „E“).
Edasi jätkatakse tablettide võtmist vastavalt noolte suunale
blistril, kuni pakendist on ära võetud kõik
tabletid.
Kui kõik 21 tabletti on võetud, tehakse 7-päevane vaheaeg.
Menstruatsioonilaadne vereeritus algab
tavaliselt kaks kuni neli päeva pärast viimase tableti võtmist.
Ükskõik kas veritsus tekib või mitte, pärast 7 tabletivaba päeva
möödumist alustatakse uue
blisterpakendiga.
Rasestumisvastane kaitse on olemas ka 7-päevase tabletivaba perioodi
jooksul.
4.2.2
Kuidas alustada Diener’i võtmist
-
Eelmisel