Dicynone 250 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

etamsilat

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

B02BX01

INN (mednarodno ime):

etamsilat

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

etamsilat 250 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

etamsilat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

147331
7b
1/4
JAZMP - II/015 – 16.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
DICYNONE 250 MG TABLETE
ETAMSILAT
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Dicynone in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dicynone
3.
Kako jemati zdravilo Dicynone
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dicynone
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DICYNONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dicynone vsebuje etamsilat, ki je sredstvo za zaviranje
krvavitev. Skrajšuje
trajanje krvavitve in zmanjšuje izgubljanje krvi.
Indicirano je za preprečevanje in zdravljenje kapilarnih krvavitev
(krvavitve iz majhnih
krvnih žil), ne glede na vzrok ali mesto krvavitve.
Zdravilo Dicynone se predpisuje tudi bolnicam s premočnimi ali
predolgo trajajočimi
menstrualnimi krvavitvami, do katerih prihaja zaradi materničnega
vložka ali iz drugih
vzrokov.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DICYNONE
NE JEMLJITE ZDRAVILA DICYNONE
-
če ste alergični na etamsilat ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v
poglavju 6).
-
če imate redko dedno krvno bolezen, imenovano porfirija.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred
začetkom
jemanja
zdravila
Dicynone
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom, če:
-
če imate zmanjšano delovanje ledvic.
-
če imate zmanjšano delovanje
jeter.
-
če vam bodo naredili test za oceno ledvične funkcije (test
določanja kreatinina).
147331
7b
2/4
JAZMP - II/015 –

Lastnosti izdelka

147331
7b
1/6
JAZMP - II/015 – 16.12.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dicynone 250 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 250 mg etamsilata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do sivkasto bele, okrogle in bikonveksne.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
_V kirurgiji _
Preprečevanje in zdravljenje predoperativnih in pooperativnih
kapilarnih krvavitev pri
vseh občutljivih posegih ali na močno prekrvavljenih tkivih v:
otorinolaringologiji,
ginekologiji,
porodništvu,
urologiji,
odontostomatologiji,
oftalmologiji,
plastični
in
rekonstruktivni kirurgiji.
_V interni medicini _
Preprečevanje in zdravljenje kapilarnih krvavitev različnih
etiologij in na različnih
mestih: hematurija, hematemeza, melena, epistaksa in krvavitve iz
dlesni.
_V ginekologiji _
Metroragija, primarna menoragija ali menoragija zaradi materničnega
vložka, pri
odsotnosti organskih vzrokov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_ _
Odmerjanje
ODRASLI IN MLADOSTNIKI
_Pred _
_operacijo_:
ena
do
dve
tableti
zdravila
Dicynone
250
mg
(250–500
mg
etamsilata) eno uro pred posegom.
147331
7b
2/6
JAZMP - II/015 – 16.12.2020
_Po operaciji:_ ena do dve tableti zdravila Dicynone 250 mg (250–500
mg etamsilata)
vsakih 4–6 ur, dokler obstaja nevarnost krvavitve.
_Interna medicina_: običajno je treba vzeti dve tableti zdravila
Dicynone 250 mg dva-
do trikrat dnevno (1.000–1.500 mg etamsilata) med obrokom z nekaj
vode.
_Ginekologija,_ _pri meno-/metroragijah:_ vzeti je treba dve tableti
zdravila Dicynone 250
mg (500 mg etamsilata) trikrat dnevno (dnevni odmerek 1.500 mg
etamsilata) med
obrokom z nekaj vode.
Zdravljenje traja 10 dni, začne pa se pet dni pred predvidenim
začetkom krvavitve.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Polovica odmerka za odrasle.
POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
_Odmerjanje pri bolnikih z jetrno ali ledvično okvaro _
Na voljo ni nobenih kliničnih podatkov pri bolni