Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kalijev diklofenakat

Dostopno od:

Vitabalans oy

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

potassium diklofenakat

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

kalijev diklofenakat 50 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

diklofenak

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-12-05

Navodilo za uporabo

JAZMP - IB/010 - 30. 1. 2023
NAVODILO ZA UPORABO
DICUNO 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
DICUNO 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev diklofenakat
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Dicuno in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dicuno
3. Kako jemati zdravilo Dicuno
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Dicuno
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DICUNO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dicuno spada v skupino zdravil, znanih kot nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAID). Ima
protivnetne, protibolečinske in protivročinske učinke.
Zdravilo Dicuno se uporablja za simptomatsko zdravljenje akutne blage
in zmerne bolečine, vključno
z akutnim migrenskim glavobolom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DICUNO
NE JEMLJITE ZDRAVILA DICUNO
•
če ste alergični na diklofenak ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
•
če imate ali ste v preteklosti imeli razjedo na želodcu ali
dvanajstniku
•
če ste kdaj imeli krvavitev iz prebavil/predrtje prebavil v povezavi
s predhodno uporabo sredstev
proti bolečinam (nesteroidna protivnetna zdravila)
•
če imate povečano
nagnjenje h krvavitvam
•
če imate hudo zmanjšano delovanje jeter
•
če imate porfirijo (presnovna bolezen)
•
če imate potrjeno srčno bolezen in/ali možganskožilno bolezen,
npr. če ste doživeli srčni napad,
možgansko kap, lažjo obliko

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/008-02.04.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete
Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
25 mg: Ena tableta vsebuje 25 mg kalijevega diklofenakata.
50 mg: Ena tableta vsebuje 50 mg kalijevega diklofenakata
50 mg:
Pomožna snov: barvilo rdeče 4R (E 124)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
25 mg: Tablete so svetlo rdeče, okrogle in izbočene, z zarezo na eni
strani. Premer je 8 mm
50 mg: Tablete so rdečkasto-rjave, okrogle in izbočene, z zarezo na
eni strani. Premer je 10 mm
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje akutne bolečine blage do zmerne jakosti.
Simptomatsko zdravljenje akutnih
migrenskih glavobolov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli
25-50 mg 3-krat dnevno. Največji priporočeni dnevni odmerek je 150
mg. Pri migreni je potrebno
začetni odmerek 50 mg vzeti takoj, ko se pojavijo prvi znaki napada.
V primerih, ko 2 uri po prvem
odmerku izboljšanje ni zadostno, lahko bolnik vzame še en 50 mg
odmerek. Če je potrebno, lahko
bolnik vzame nadaljnje odmerke po 50 mg v presledkih od 4 do 6 ur,
vendar ne sme prekoračiti
skupnega odmerka 150 mg na dan.
Oslabljeno delovanje jeter ali ledvic
Diklofenak je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter ali
ledvic (glejte poglavje 4.3).
Pri bolnikih z blago do zmerno ledvično in jetrno okvaro je potrebna
previdnost in skrbno spremljanje
(glejte poglavje 4.4). Dajati je treba najmanjše še učinkovite
odmerke.
Starejši bolniki
Cilj mora biti uporaba najmanjših še učinkovitih odmerkov (glejte
poglavje 4.4).
JAZMP-IB/008-02.04.2020
Pediatrična populacija
Dikofenaka se ne sme dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18
let.
Spremljanje zdravljenja
Pri dolgotrajnem zdravljenju z diklofenakom je treba spremljati
laboratorijske krvne vrednosti in
delovanje jeter in ledvic.
Način uporabe
Peroraln