Dicloratio (75 mg + 20 mg)/2 ml Roztwór do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Dostopno od:

ratiopharm GmbH

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Odmerek:

(75 mg + 20 mg)/2 ml

Farmacevtska oblika:

Roztwór do wstrzykiwań

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413829; Zawartość opakowania: 30 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413836

Status dovoljenje:

2023-06-12

Navodilo za uporabo

11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DICLORATIO, (75 MG + 20 MG)/2
ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA O
NA
INFORMACJE WAŻN
E DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Dicloratio i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloratio
3.
Jak stosować lek Dicloratio
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dicloratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DICLORATIO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Dicloratio zawiera diklofenak, który jest pochodną kwasu
aminofenylooctowego. Należy do
grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NPLZ). Wykazuje
również działanie
przeciwbólowe. Dzięki zawartości chlorowodorku lidokainy lek
Dicloratio wykazuje działanie
miejscowo znieczulające, co zmniejsza bolesność wstrzyknięcia.
Lek Dicloratio stosowany jest w leczeniu:

zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby
reumatycznej:

reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów, reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni,
więzadeł, powięzi,
kaletek, pochewek ścięgnistych)

ostrych napadów dny

bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIC

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DICLORATIO, (75 MG + 20 MG)/2 ML ROZTW
ÓR DO WSTRZYKIWAŃ
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna ampułka 2 ml zawiera 75 mg diklofenaku sodowego (_Diclofenacum
natricum)_ oraz 20 mg
lidokainy chlorowodorku jednowodnego (_Lidocaini hydrochloridum
monohydricum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny roztwór, bezbarwny do bladożółtego, wolny od widocznych
gołych okiem zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie

zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby
reumatycznej:

reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa, choroby
zwyrodnieniowej stawów, reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni,
więzadeł, powięzi,
kaletek, pochewek ścięgnistych)

ostrych napadów dny

bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i
obrzękami
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to koniecznie do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia
i środki ostrożności dotyczące stosowania).
DOROŚLI
Produkt leczniczy Dicloratio w ampułkach stosuje się zazwyczaj w
dawce 75 mg (pojedyncze
wstrzyknięcie) na dobę. W ciężkich przypadkach dawkę można
zwiększyć do 150 mg na dobę
(2 wstrzyknięcia), z zachowaniem kilkugodzinnej przerwy w podaniu i
zmiany miejsca wstrzyknięcia.
Stosowanie diklofenaku w roztworze do wstrzykiwań jest wskazane tylko
wtedy, gdy jest konieczne
szybkie działanie przeciwbólowe lub, gdy nie można zastosować
leczenia postaciami doustnymi lub
doodbytniczymi produktu leczniczego. Jego zastosowanie należy
ograniczyć do jednorazowego
wstrzyknięcia. Po ustąpieniu ostrego bólu leczenie należy
kontynuować innymi postaciami
diklofenaku, takimi jak: tabletki dojelitowe, kapsułki,