Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DICLOFENAC SODIUM
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL, ITALY (0000007572) Via Emilia 99 (είσοδος & από Via Martiri di Cefalonia 2), Lodi, 26900
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
75MG/1ML AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
0015307796 DICLOFENAC SODIUM 55.000000 MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
DICLOFENAC
Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/0938/003/DC; Αρ. άδειας: 91673/11-09-2018; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802971309018 01 BTx1 (AMP x1 ml) 1.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971309025 02 BTx3 (AMP x1 ml) 3.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802971309032 03 BTx5 (AMP x1 ml) 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DICLOIN ® V 25, 50 ΚΑΙ 75 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Νατριούχος δικλοφενάκη (diclofenac sodium) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σοβαρή ή αν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Σε αυτό το φύλλο οδηγιών, το ενέσιμο διάλυμα DICLOIN ® V 25, 50 και 75 mg/ml θα αναφέρεται ως DICLOIN ® V. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το DICLOIN® V και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το DICLOIN® V 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το DICLOIN® V 4. Πιθανές ανεπιθ Preberite celoten dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DICLOIN ® V 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα DICLOIN® V 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα DICLOIN® V 75 mg/ml ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Η δραστική ουσία είναι η νατριούχος δικλοφενάκη. Κάθε φύσιγγα 1 ml περιέχει: 25 mg νατριούχο δικλοφενάκη 50 mg νατριούχο δικλοφενάκη 75 mg νατριούχο δικλοφενάκη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές έως ανοιχτού κεχριμπαρένιου χρώματος διαφανές διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Με ενδομυϊκή ή υποδόρια ένεση:_ Το ενέσιμο διάλυμα DICLOIN® V είναι αποτελεσματικό σε οξείες μορφές πόνου, συμπεριλαμβανομένου κολικού των νεφρών, κρίσεων οστεοαρθρίτιδας και ρευματοειδούς αρθρίτιδας, οξέος πόνου στην πλάτη, οξείας ουρικής αρθρίτιδας, οξέος τραύματος και καταγμάτων και μετεγχειρητικού πόνου (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4). _Με ενδοφλέβια bolus ένεση:_ Για τη θεραπεία ή την πρόληψη του μετεγχειρητικού πόνου στο περιβάλλον του νοσοκομείου (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4). Το DICLOIN® V ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες. Δε συνιστάται η χρήση του σε παιδιά και εφ Preberite celoten dokument