DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Dostopno od:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS

INN (mednarodno ime):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS

Povzetek izdelek:

11,6 MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G - 1049713410017 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL DERMATOLOGICO; 11,6 MG/G GEL DERM CT BG AL X 60 G - 1049713410025 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - GEL DERMATOLOGICO

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2007-03-05

Navodilo za uporabo

0
diclofenaco dietilamônio
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Gel Dermatológico
11,6 mg/g
1
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
GEL DERMATOLÓGICO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel Dermatológico11,6 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
diclofenaco dietilamônio
.......................................................................................................................
11,6 mg*
*Equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
Excipientes: essência de alfazema, álcool isopropílico, macrogol,
monoestearato de glicerila, álcool cetílico,
petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
trolamina, polissorbato 80, carbômero e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O diclofenaco dietilamônio é indicado para aliviar a dor e diminuir
a inflamação e o inchaço em diversas
condições dolorosas, tais como:
• Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses,
distensões, contusões) ou tendinites;
• Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este
medicamento contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa
que pertence ao grupo dos
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um
medicamento anti-inflamatório tópico que age
sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor. A formulação
do medicamento foi desenvolvida
especialmente para ser espalhada sobre a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use diclofenaco dietilamônio se:
- você já tiver apresentado alguma reação alérgica ao diclofenaco
ou a outro medicamento utilizado para o
tratamento de dor, febre ou inflamação, tais como o ibuprofeno, a
aspirina ou qualquer outro excipiente presente
nestes medicamentos. Se você não tem certeza, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico.
Os sintomas de uma rea�

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0
diclofenaco dietilamônio
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Gel Dermatológico
11,6 mg/g
1
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
GEL DERMATOLÓGICO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel Dermatológico11,6 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
diclofenaco dietilamônio
.......................................................................................................................
11,6 mg*
*Equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
Excipientes:
essência
de
alfazema,
álcool
isopropílico,
macrogol,
monoestearato
de
glicerila,
álcool
cetílico,
petrolato
líquido,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, trolamina,
polissorbato 80, carbômero e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O diclofenaco dietilamônio é indicado para o alívio da dor, da
inflamação, inchaço, tais como:
-Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e contusões
ou
dores nas costas (lesões esportivas);
-Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e
periartropatia. Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou
dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio 11,6 mg/g reduz o tempo para retorno às
atividades normais nos casos de inflamação e dor pós-traumática ou
de
origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio 11,6
mg/g reduz a dor aguda após a aplicação inicial (p<0,0001 versus
placebo). O FENAREN 11,6 mg/g reduziu em 75% a dor em movimento (POM
– pain on movement) após 2 dias de tratamento, enquanto
que a diminuição com o gel placebo foi de 23% (p<0,0001). Noventa e
quatro por cento (94%) dos pacientes responderam ao diclofenaco
dietilamônio 11,6 mg/g após