DICLOFENACO ARISTO 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
21-12-2022
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
21-12-2022

Aktivna sestavina:

DICLOFENACO SODICO

Dostopno od:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

DICLOFENAC SODIUM

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sestava:

DICLOFENACO SODICO 50 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Diclofenaco

Povzetek izdelek:

DICLOFENACO ARISTO 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 40 comprimidos Autorizado 01/05/1999 Comercializado - DICLOFENACO ARISTO 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/05/1999 No Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1999-05-01

Navodilo za uporabo

                                1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DICLOFENACO ARISTO 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Diclofenaco Aristo
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diclofenaco Aristo
3.
Cómo tomar Diclofenaco Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Diclofenaco Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DICLOFENACO ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Diclofenaco sódico, principio activo de este medicamento pertenece al
grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para tratar
el dolor y la inflamación.
Este medicamento se utiliza para tratar las siguientes afecciones:
-
Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide,
espondiloartritis
anquilopoyética, artrosis),
-
Reumatismo extraarticular,
-
Ataques agudos de gota,
-
Dolores menstruales,
-
Inflamación postraumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DICLOFENACO ARISTO
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie o controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME DICLOFENACO ARISTO
-
si es alérgico (hipersensible) a diclofenaco o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si cree que puede ser alérgico al diclofenaco sódico, al ácido
acetilsalicílico, al ibuprofeno o a
cualquier otro AINE, o alguno de 
                                
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Diclofenaco Aristo 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 50 mg de diclofenaco
sódico.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 30 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos gastrorresistentes
Comprimidos de forma lenticular, de color pardo- naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento
de
enfermedades
reumáticas
crónicas
inflamatorias
tales
como
artritis
reumatoide,
espondilitis anquilosante, artrosis.
-
Reumatismo extraarticular.
-
Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.
-
Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.
-
Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4.).
ADULTOS
En casos leves, así como en tratamientos prolongados son generalmente
suficientes 75-100 mg al día. La
dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta adecuada
la administración en 2-3 tomas
diarias.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos
menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará unos días.
POBLACIONES ESPECIALES
_ _
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_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Debido a la dosis de este medicamento no se recomienda su uso en
niños ni adolescentes menores de 14
años.
_ _
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA (DE MÁS DE 65 AÑOS) _
La farmacocinética de diclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuen
                                
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