Diclofenac T ratiopharm 50 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

diklofenakkalium

Dostopno od:

ratiopharm GmbH

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

diclofenac potassium

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

glycerol 85% Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; diklofenakkalium 50 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Diklofenak

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 x 1 tablett (endos); Blister, 20 tabletter; Blister, 50 x 1 tablett (endos); Blister, 100 x 1 tablett (endos)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2001-03-09

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DICLOFENAC T RATIOPHARM
25 MG OCH 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
diklofenakkalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diclofenac T ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Diclofenac T ratiopharm
3.
Hur du tar Diclofenac T ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diclofenac T ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DICLOFENAC T RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diclofenac T ratiopharm 25 mg och 50 mg innehåller diklofenakkalium.
Diclofenac T ratiopharm verkar mot
SMÄRTA
(är ett smärtstillande medel) och
INFLAMMATION
(är ett
antiinflammatoriskt medel). Läkemedel med dessa eller liknande
egenskaper kallas även "icke-
steroida antiinflammatoriska läkemedel", eller
NSAID
-preparat.
DICLOFENAC T RATIOPHARM ANVÄNDS FÖR:
_VUXNA OCH UNGDOMAR ÖVER 16 ÅR_
Korttidsbehandling av följande tillstånd:

reumatiska sjukdomar i mjukdelar (t.ex. bursit eller seninflammation)

smärta eller inflammation efter skada och operation (inklusive
tandoperation)

menstruations smärta (primär dysmenorré)

akut behandling av migrän med eller utan aura.
_BARN OCH UNGDOMAR_
Diclofenac T ratiopharm 25 mg: korttidsbehandling av symtom vid:
-
smärta orsakad av inflammatoriska infektioner i öra, näsa eller
hals
-
akut smärta efter mindre kirurgiskt ingrepp.
_Diclofenac T ratiopharm 25 mg_
: Diclofena

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diclofenac T ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Diklofenakkalium, 50 mg
Hjälpämnen med känd effekt: laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rödbrun, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, diameter 11,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk korttidsbehandling av följande akuta tillstånd:
Reumatiska tillstånd i mjukdelsvävnad,
posttraumatisk och postoperativ inflammation och smärta, även inom
odontologin, primär dysmenorré.
Akut behandling av migrän med eller utan aura.
Diclofenac T ratiopharm tabletter är ej indicerade för barn under 16
år på grund av mängden
diklofenak i varje tablett.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast möjliga
behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
_Vuxna och ungdomar över 16 år:_
Normal initialdos är 100-150 mg dagligen. I lindriga fall är 75-100
mg/dag i allmänhet tillräcklig. Den
dagliga dosen bör fördelas på 2 till 3 dostillfällen.
_Primär dysmenorré_
: Dosen är 50-150 mg/dag fördelad på 2 till 3 dostillfällen.
Doseringen bör justeras
individuellt. Behandlingen bör inledas med en mindre dos (50-100
mg/dag) som ökas stegvis under
flera menstruationscykler. Behandlingen inleds då de första symtomen
uppkommer och fortsätter
under några dagar beroende på hur starka symtomen är.
_Migrän: _
Vid migrän ges initialt 50 mg vid första tecknet på ett anfall. Om
lindring inte uppnås inom
två timmar efter administrering kan ytterligare 50 mg ges. Vid behov
kan doser om 50 mg kan
upprepas med 4 till 6 timmars intervall till högst 200 mg per dygn.
_Pediatrisk population_
Diclofenac T ratiopharm tabletter är ej indicerade för barn under 16
år på grund av mängden
diklofenak i varje tablett.
Administreringssätt
Avsett för ora