Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Diclofenac-Natrium

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

Diclofenac sodium

Farmacevtska oblika:

magensaftresistente Tablette

Sestava:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Diclofenac-Natrium (11900) 50 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1989-09-25

Navodilo za uporabo

palde-diclo-s-50mg-tbl-0909-n.rtf
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September 2009
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
DICLOFENAC SANDOZ® 50 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Diclofenac Sandoz 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diclofenac Sandoz 50 mg beachten?
3. Wie ist Diclofenac Sandoz 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac Sandoz 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST DICLOFENAC SANDOZ 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac Sandoz 50 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel aus der Gruppe der nicht-steroidalen Entzündungshemmer/Antirheumatika
(NSAR).
Anwendungsgebiete von Diclofenac Sandoz 50 mg
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- 
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
- 
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- 
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rhe

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Zul.-Nr. 10605.00.00, 10048.01.00, 12375.00.00
Stand: Dezember 2011
ÄA
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten
Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten
Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
_Diclofenac Sandoz 25 mg _
1 magensaftresistente Tablette enthält 25 mg Diclofenac-Natrium.
_Diclofenac Sandoz 50 mg _
1 magensaftresistente Tablette enthält 50 mg Diclofenac-Natrium.
_Diclofenac Sandoz 100 mg _
1 Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 3.
DARREICHUNGSFORM
_Diclofenac Sandoz 25 mg / 50 mg _
Magensaftresistente Tabletten
_Diclofenac Sandoz 100 mg _
Retardtabletten 4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische
Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-
rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
_ _
_Diclofenac Sandoz 25 mg / 50 mg _
Zul.-Nr. 10605.00.00, 10048.01.00, 12375.00.00
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Wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung aus der
in Diclofenac
Sandoz 25 mg / 50 mg vorliegenden magensaftresistenten Formulierung
kann es zu
einem späteren Wirkungseintritt kommen. Deshalb sollte Diclofenac
Sandoz 25 mg /
50 mg nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen verwendet
werden, bei
denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird.
_Diclofenac Sandoz 100 mg _
Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus Diclofenac Sandoz 100
mg ist
dieses Präparat nicht zur Einleit