Diclofenac Sandoz 50 mg maagsapresist. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Diclofenacnatrium 50 mg

Dostopno od:

Sandoz SA-NV

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

Diclofenac Sodium

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Maagsapresistente tablet

Sestava:

Diclofenacnatrium 50 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Diclofenac

Povzetek izdelek:

CTI-code: 221322-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011123 - CNK-code: 1541382 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221322-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011130 - CNK-code: 1541390 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2001-02-19

Navodilo za uporabo

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DICLOFENAC SANDOZ 50 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
natriumdiclofenac
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diclofenac Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DICLOFENAC SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Diclofenac Sandoz is bestemd voor de behandeling van:
-
ontsteking ter hoogte van de gewrichten en van de omliggende weefsels;
-
pijnlijke symptomen van de wervelkolom;
-
plotse jichtaanvallen;
-
pijn, ontsteking of zwelling na verwonding, operatie of
tandheelkundige ingreep;
-
gynaecologische pijnen en/of ontstekingen zoals pijnlijke
maandstonden.
Een behandeling met Diclofenac Sandoz is symptomatisch of
ondersteunend.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. Tekenen van een
overgevoeligheidsreactie zijn zwelling van
het gezicht en de mond (angio-oedeem), ademhalingsproblemen, pijn op
de borst, loopneus,
huiduitslag of een andere allergische reactie.

als er bij u een maag- of darmz

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1/17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diclofenac Sandoz 50 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg natriumdiclofenac.
Hulpstof met bekend effect: bevat 30 mg lactose per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tabletten
Bruingele, biconvexe filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Inflammatoire en degeneratieve aandoeningen van het bewegingsstelsel:
Rheumatoïde
polyarthritis,
spondylarthritis
ankylosans,
acute
inflammatoire
opstoten
van
arthrose, pijnlijke symptomen van de wervelkolom;
Abarticulaire inflammatoire aandoeningen;
Acute jichtaanvallen;
Posttraumatische- en postoperatieve pijn, ontsteking en zwelling, b.v.
na tandheelkundige
ingreep of na orthopedische heelkunde;
Gynaecologische pijnen en/of ontstekingen, b.v. primaire dysmenorree;
Een behandeling met Diclofenac Sandoz is symptomatisch of
ondersteunend.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Als algemene aanbeveling geldt dat de dosering bij elke patiënt
afzonderlijk moet worden
aangepast en dat de laagste efficiënte dosering moet worden gegeven
gedurende een zo kort
mogelijke tijd.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
2/17
Volwassenen en jongeren vanaf 14 jaar
In de regel bedraagt de aanvangsdosis 100 - 150 mg per dag. In
lichtere gevallen en als
onderhoudstherapie volstaan meestal 75 - 100 mg per dag. De dagdosis
kan echter tot 150 mg
verhoogd worden.
Bij gebruik van Diclofenac Sandoz tabletten moet in het algemeen de
dagdosis verdeeld worden
over 2 - 3 toedieningen.
Speciale populaties
_Pediatrische patiënten_
Diclofenac Sandoz 50 mg maagsapresistente tabletten zijn niet geschikt
voor kinderen.
_Geriatrie (patiënten van 65 jaar en ouder)_
Oudere patiënten moeten behandeld worden met de laagst mogelijke
effectieve dosering (zie
rubriek 4.4).
Bewezen cardiovasculaire ziekte of significante cardiovasculaire
risicofactoren
Een be