Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Diclofenac

Dostopno od:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

Diclofenac

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido

Sestava:

Diclofenac sódico 50 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 10 unidade(s)

Razred:

9.1.2 - Derivados do ácido acético

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

diclofenac

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5762299 CNPEM: 50004638 CHNM: 10008320 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1998-12-22

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos
Diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
da doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos e para que
é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diclofenac Sandoz 50 mg
Comprimidos
revestidos
3. Como tomar Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos.
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diclofenac Sandoz 50 Comprimidos revestidos e para que é
utilizado
Diclofenac Sandoz pertence a um grupo de medicamentos designados por
anti-
inflamatórios não esteroides (AINE), que são utilizados no
tratamento da dor e da
inflamação.
Diclofenac Sandoz alivia os sintomas da inflamação, nomeadamente,
edema e dor.
Através do bloqueio da síntese das moléculas (prostaglandinas)
responsáveis pela
inflamação, dor e febre. Não tem efeito sobre as causas da
inflamação ou febre.
Diclofenac Sandoz pode ser utilizado nas seguintes situações:
-
formas
inflamatórias
e
degenerativas
de
reumatismo:
dor
reumática
das
articulações (artrite), dores nas costas, "rigidez do ombro",
"cotovelo do tenista" e
outras formas de reumatismo
- entorses, distensões ou outras lesões
- dor, inflamação e edema após intervenção cirúrgica
- condições inflamató

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APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos
contém:
Diclofenac de sódio …………………..……...…..50,0 mg
Excipiente(s):
Lactose mono-hidratada …………………………30,0 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento a curto prazo das seguintes patologias agudas:
- formas inflamatórias e degenerativas de reumatismo: artrite
reumatoide, artrite
reumatoide
juvenil,
espondilite
anquilosante,
osteoartrose
e
espondiloartrose,
síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo extra-articular,
- crises agudas de gota,
- dor, inflamação e edema pós-traumáticos e pós-operatórios, por
exemplo, na
sequência de cirurgia estomatológica ou ortopédica,
-
patologias
dolorosas
e/ou
inflamatórias
em
ginecologia,
por
exemplo,
dismenorreia primária ou anexite;
- como adjuvantes das infeções inflamatórias dolorosas graves do
ouvido, naso ou
orofaringe, por exemplo, faringoamigdalite, otite. De modo a cumprir
os princípios
terapêuticos gerais, a doença subjacente deverá ser tratada com
terapêutica
básica, conforme apropriado. A febre não constitui, por si só, uma
indicação.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Como
recomendação
geral,
a
dose
deve
ser
individualmente
ajustada
e
administrada a dose eficaz mais baixa pelo período de tempo mai
s curto possível.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da
menor dose eficaz
necessária, durante o mais curto período de tempo necessário para
controlar os
sintomas (ver secção 4.4 Advertências e precauções especiais de
utilização).
Os comprimidos gastrorresistentes devem ser engolidos inteiros, com um
pouco de
líquido, de preferência antes das refeições e não devem s