Diclofenac Pharmakern 10 mg/g Gel

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Diclofenac

Dostopno od:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

Diclofenac

Odmerek:

10 mg/g

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

Diclofenac, dietilamónio 11.6 mg/g

Pot uporabe:

Uso cutâneo

Enote v paketu:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

Razred:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

diclofenac

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5323746 CNPEM: 50008307 CHNM: 10043434 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-08-27

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diclofenac Pharmakern 10 mg/g gel
Diclofenac
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Diclofenac Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Pharmakern
3. Como utilizar Diclofenac Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diclofenac Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diclofenac Pharmakern e para que é utilizado
Este medicamento atua como um analgésico e anti-inflamatório local.
O Diclofenac Pharmakern é utilizado para aliviar a dor e reduzir a
inflamação e o
inchaço em numerosas condições dolorosas que afetam os ligamentos e
músculos.
Indicações Terapêuticas
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões);
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Pharmakern
Não utilize Diclofenac Pharmakern
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac sódico ou a
qualquer outro
componentes deste medicamento (indicados na secção 6),
- se tiver uma queimadura solar na zona

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Pharmakern 10 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1g de Diclofenac Pharmakern contêm 11,6 mg de diclofenac de
dietilamónio,
correspondendo a 10 mg de diclofenac de sódio.
Excipientes com efeito conhecido:
Propilenoglicol - 50 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões);
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos:
Diclofenac Pharmakern deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia,
friccionando
levemente na pele. A quantidade necessária depende das dimensões da
zona
dolorosa: 2 - 4g Diclofenac Pharmakern (quantidade cujas dimensões
aproximadas
variam entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área
de,
aproximadamente, 400-800 cm2.
Após a aplicação, deve-se lavar as mãos, exceto no caso em que
estas sejam o local
a tratar.
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
O gel não deve
ser usado mais do que 14 dias para as lesões e/ou reumatismo nos
tecidos moles, ou
21 dias para as dores de artrites, exceto se recomendado por um
médico.
Quando usado sem prescrição médica, se o doente não melhorar num
período de 7
dias ou se piorar, deverá consultar o seu médico
APROVADO EM
01-10-2021
INFARMED
Crianças
O uso de Diclofenac Pharmakern não é recomendado para crianças com
idade
inferior a 12 anos.
Idosos
A dose usada pode ser a dose indicada para o adulto.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer dos excipientes
mencionad