DICLOFENAC Genevrier 140 mg, emplâtre médicamenteux

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
22-07-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
22-07-2020

Aktivna sestavina:

diclofénac sodique

Dostopno od:

Laboratoires GENEVRIER SA

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

diclofenac sodium

Odmerek:

140 mg

Farmacevtska oblika:

emplâtre

Sestava:

composition pour un emplâtre > diclofénac sodique : 140 mg . Sous forme de : épolamine de diclofénac 180 mg

Pot uporabe:

cutanée

Enote v paketu:

2 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 emplâtre(s)

Terapevtsko območje:

ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE

Povzetek izdelek:

367 327-7 ou 34009 367 327 7 3 - 2 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 328-3 ou 34009 367 328 3 4 - 5 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 330-8 ou 34009 367 330 8 4 - 10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 331-4 ou 34009 367 331 4 5 - 14 sachet(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 emplâtre(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2005-02-17

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2020
Dénomination du médicament
DICLOFENAC GENEVRIER 140 mg, emplâtre médicamenteux
Diclofénac sodium (sous forme de diclofénac épolamine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC GENEVRIER 140 mg, emplâtre médicamenteux
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DICLOFENAC GENEVRIER 140 mg,
emplâtre médicamenteux ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC GENEVRIER 140 mg, emplâtre
médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC GENEVRIER 140 mg, emplâtre
médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC GENEVRIER 140 mg, emplâtre
médicamenteux ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DICLOFENAC GENEVRIER appartient à une
classe de médicaments
appelés les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les AINS
réduisent la douleur et l’inflammation -
code ATC : M02AA15
Ce médicament est utilisé pour soulager la douleur et
l’inflammation dans les épicondylites (inflammation du
coude), et les entorses de la cheville.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DICLOFENAC
GENEVRIER 14
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC GENEVRIER 140 mg, emplâtre médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque emplâtre de 140 cm2 (10 cm x 14 cm) contient 180 mg de
diclofénac épolamine correspondant à 140 mg de sodium
diclofénac (1 % m/m).
Excipients:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218): 14 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216): 7 mg
Propylène glycol: 420 mg
Quantité rapportée à un emplâtre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux.
Gel blanc à jaune pâle étalé uniformément sur un support non
tissé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local symptomatique de la douleur dans les épicondylites
et les entorses de la cheville.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de 16 ans et plus
·
Traitement symptomatique des entorses de la cheville: 1 application
par jour.
·
Traitement symptomatique des épicondylites: 1 application matin et
soir.
DURÉE D'ADMINISTRATION
L'utilisation de 'DICLOFENAC GENEVRIER devra être la plus courte
possible et fonction de l'indication:
·
Traitement symptomatique des entorses de la cheville: 3 jours.
·
Traitement symptomatique des épicondylites: 14 jours maximum.
Sans amélioration pendant la durée de traitement recommandée, un
médecin doit être consulté.
Sujet âgé
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes
âgées qui sont davantage sujettes aux effets indésirables (
voir
également rubrique 4.4
).
Enfant et adolescents de moins de 16 ans
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 16
ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité
d'emploi et l'efficacité (
voir également rubrique 4.3
).Chez les enfants âgés de 16 ans ou plus, si le produit est
utilisé pendant plus
de 7 jours pour soulager la douleur, ou si les symptômes persistent,
il est conseillé de c
                                
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