DICLOFENAC-150®

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Diclofenaco sódico

Dostopno od:

Laboratorio Britania S.R.L.

Koda artikla:

M01AB05

INN (mednarodno ime):

Diclofenaco sódico

Odmerek:

150 mg

Farmacevtska oblika:

Tableta recubierta

Izdeluje:

Laboratorio Britania S.R.L.

Povzetek izdelek:

Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas.; Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2018-03-05

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLOFENAC-150®
(Diclofenaco sódico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
_150 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3 ó 10 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas
recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO
SANITARIO, PAÍS:
DISFAMARCO S.R.L., Santo Domingo, República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
023-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de marzo de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta
contiene:
Diclofenaco sódico
150,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para el tratamiento de estados que cursen con dolores de etiologías
variadas, con reumatismos en
diferentes formas, inflamaciones de origen reumático o infeccioso y
febril.
Artritis, espondilartritis, esguinces, torceduras, dolores de oído,
dentales, de garganta, cefaleas,
cólicos renales y biliares, dismenorrea primaria y ataques agudos de
gota.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al diclofenaco, discrasias sanguíneas, pólipos
nasales, angioedema, anafilaxis u
otras reacciones alérgicas inducidas por el ácido acetil
salicílico.
No se recomienda su uso en niños menores de 14 años.
Ulceras gástricas o duodenales, trastornos de la función hepática y
hematopoyéticos, porfiria.
Existe un mayor peligro de reacciones de hipersensibilidad en los
pacientes con asma, fiebre del
heno, pólipos nasales e infecciones crónicas de las vías
respiratorias.
En pacientes con antecedentes de enfermedad acidopéptica, en
presencia de insuficiencia cardíaca,
renal, hipertensión arterial severa, citopenias.
El medicamento contiene lactosa no debe administrarse a pacientes con
intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES:
Medicamento de uso delicado.
Usar solo por prescripción médica.
Administrar
con
precaución
en
pacientes
con
ulceras
pépticas,
asma,
colitis
ulcerativa
e
hipersensibles al pri