DICLO®- K RELAX

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Diclofenaco potásico; Clorhidrato de ciclobenzaprina

Dostopno od:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Koda artikla:

M01AB55

INN (mednarodno ime):

Diclofenaco potásico,Clorhidrato de ciclobenzaprina

Odmerek:

50 mg; 5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido recubierto

Izdeluje:

Laboratorios Rowe S.R.L..

Povzetek izdelek:

Estuche por 1 blíster de AL/PVDC-PVC con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 5 blísteres de AL/PVDC-PVC con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2021-12-16

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DICLO-K RELAX®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
_--_
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster de Aluminio/PVDC-PVC
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
Estuche por 5 blísteres de Aluminio/PVDC-PVC
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIO ROWE S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ROWE S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
Producto Terminado.
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de diciembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Diclofenaco potásico
Clorhidrato de ciclobenzaprina
50,0 mg
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Espasmos
musculares
dolorosos
por
traumatismo,
fracturas,
artritis
aguda
o
crónica,
poliartritis, lumbalgia, tortícolis, miositis.
CONTRAINDICACIONES:
No administrarlo en caso de úlcera péptica activa o hemorragia
gastroduenal.
DICLO-K RELAX está contraindicado en casos de hipersensibilidad al
Diclofenaco potásico
o a la Ciclobenzaprina, administración de IMAO (durante las dos
semanas anterior al
comienzo del tratamiento), hipertiroidismo, arritmias cardíacas,
trastornos de conducción
cardíaca; infarto de miocardio agudo; insuficiencia cardíaca.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En dosis terapéuticas y por las vías de administración
recomendadas, DICLO-K RELAX es
un medicamento bien tolerado.
Administrado con precaución en pacientes con antecedentes digestivos,
de úlcera péptica
gastroduodenal o gastritis.
Se deben guardar las precauciones habituales en el uso de estos
compuestos.
Se ha informado que los fármacos antidepresivos tricíclicos pueden
excepcionalmente
producir arritmias, taquicardia sinusal y prolongación del tiempo de
conducción; insuficiencia
coronaria y vascular cerebral.
La Ciclobenzaprina puede disminuir el rendimiento mental y/o