DIBASE 10'000 orale Tropflösung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

cholecalciferolum

Dostopno od:

Gebro Pharma AG

Koda artikla:

A11CC05

INN (mednarodno ime):

cholecalciferolum

Farmacevtska oblika:

orale Tropflösung

Sestava:

cholecalciferolum 10000 U.I., olivae oleum raffinatum q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. 50 guttae.

Razred:

D

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Vitamin D-Präparat

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2016-04-02

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
DIBASE® 10'000
Was ist DIBASE 10‘000 und wann wird es angewendet?
Wann darf DIBASE 10‘000 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von DIBASE 10‘000 Vorsicht geboten?
Darf DIBASE 10‘000 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie DIBASE 10‘000?
Welche Nebenwirkungen kann DIBASE 10‘000 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in DIBASE 10‘000 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie DIBASE 10‘000? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
DIBASE® 10'000
Was ist DIBASE 10‘000 und wann wird es angewendet?
DIBASE 10‘000 Tropfen zum Einnehmen enthalten Cholecalciferol
(Vitamin D3). Vitamin D3 kommt in
manchen Nahrungsmitteln vor und wird ausserdem vom Körper gebildet,
wenn die Haut dem Sonnenlicht
ausgesetzt wird. Vitamin D3 hilft den Nieren und dem Darm bei der
Aufnahme von Kalzium und wird für
den Aufbau der Knochen benötigt.
DIBASE 10‘000 Tropfen zum Einnehmen werden angewendet:
-Zur Vorbeugu

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
NAME DES PRÄPARATES
DIBASE 10'000
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cholecalciferol
Hilfsstoffe: Raffiniertes Olivenöl.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
1 ml Lösung zum Einnehmen (50 Tropfen) enthält 10'000 I.E.
Cholecalciferol (Vitamin D3 ),
entsprechend 0,25 mg.
1 Tropfen enthält 200 I.E. Cholecalciferol (Vitamin D3).
Klare und farblose bis grünlich-gelbe ölige Lösung ohne sichtbare
Festpartikel und/oder
Ausfällungen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe einer Rachitis oder Osteomalazie bei Kindern und
Erwachsenen
Prophylaxe einer Rachitis bei Frühgeborenen
Prophylaxe eines Vitamin-D-Mangels bei ansonsten Gesunden ohne
Resorptionsstörung mit
entsprechendem Risiko
Prophylaxe eines Vitamin-D-Mangels bei Patienten mit Malabsorption
Therapie einer Rachitis oder Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen
Dosierung/Anwendung
Bei nachgewiesener Rachitis bzw. Osteomalazie sowie bei Patienten mit
nachgewiesenem schwerem
Vitamin D-Mangel (d.h. 25(OH)D-Konzentration <25nmol/l bzw. <10ng/ml)
sollte die Behandlung
nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
DIBASE sollte vorzugsweise zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen
werden.
Zur Art der Anwendung siehe „Sonstige Hinweise“, Abschnitt
„Hinweise für die Handhabung“. Das
Produkt sollte vor dem Gebrauch geschüttelt werden.
DIBASE schmeckt nach Olivenöl. DIBASE kann direkt eingenommen oder
unmittelbar vor dem
Einnehmen mit einer kleinen Menge einer kalten oder lauwarmen Speise
gemischt werden, um die
Einnahme zu erleichtern. Der Patient sollte darauf achten, die gesamte
Dosis einzunehmen.
Kindern, die nicht gestillt werden, sollte die verordnete Dosis mit
einer Mahlzeit verabreicht werden.
Dabei kann DIBASE mit einer kleinen Menge Kindernahrung, Joghurt,
Milch, Käse oder anderen
Milchprodukten gemischt werden. Die Eltern sollten sicherstellen, dass
das Kind die vollständige
Dosis einnimmt.
DIBASE sollte nicht in eine Milchflasche oder in ein Behältnis mit
weichen Speisen gegeben
werden, da