Diazepam Limeg 5 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Diazepam

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

N05BA01

INN (mednarodno ime):

Diazepam

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Diazepam 5 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 60 unidade(s)

Razred:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

diazepam

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5397237 CNPEM: 50006649 CHNM: 10010822 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-06-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Diazepam Limeg 5 mg comprimidos
Diazepam Limeg 10 mg comprimidos
Diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros; o
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Diazepam Limeg e para que é utilizado
2. 2. O que precisa de saber antes de tomar Diazepam Limeg3. Como
tomar
Diazepam Limeg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diazepam Limeg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É DIAZEPAM LIMEG E PARA QUE É UTILIZADO
Diazepam Limeg comprimido é um medicamento ansiolítico (usado no
tratamento da
ansiedade,
tensão
e
outros
distúrbios
físicos
ou
sintomáticos
associados
à
ansiedade).
Pode também ser utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade
ou excitação
associada a desordens psiquiátricas (por ex. alterações do
comportamento ou
esquizofrenia) ou se a ansiedade for a base de uma desordem funcional.
Diazepam Limeg é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do
espasmo
muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode
também ser
usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna
vertebral ou
nos interneurónios da supra-espinal tais como paralisia cerebral e
paraplegia, assim
como na atetose e na síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou
sujeita o doente a uma angústia extrema.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR DIAZEPAM LIMEG
Não tome Diazepam Lim

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
RESUMO DE CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diazepam Limeg 5 mg comprimidos
Diazepam Limeg 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Diazepam Limeg 5 mg: 1 comprimido contém 5 mg de diazepam
Excipiente:
Lactose mono-hidratada - 160,25 mg
Diazepam Limeg 10 mg: 1 comprimido contém 10 mg de diazepam.
Excipientes com efeito conhecido
Lactose mono-hidratada - 320,50 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diazepam Limeg está indicado no tratamento sintomático da ansiedade,
tensão e
outros distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade.
Pode também ser
utilizado como adjuvante no tratamento da ansiedade ou excitação
associada a
desordens psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou
esquizofrenia) ou
se a ansiedade for a base de uma desordem funcional.
Diazepam Limeg é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do
espasmo
muscular reflexo devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode
também ser
usado para combater espasticidade resultante de ferimentos na coluna
vertebral ou
nos interneurónios da supra-espinal, tais como paralisia cerebral e
paraplegia, assim
como na atetose e na síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou
sujeita o doente a uma angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com
a dose mínima recomendada. Não deverá ser excedida a dose máxima
recomendada.
APROVADO EM
17-09-2021
INFARMED
A duração do tratamento deverá ser tão curta quanto possível (ver
"dependência" na
secção 4.4) e nunca superior a 2-3 meses, incluindo a fase de
redução gradual da
dose. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de
continuar o
tratamento deve ser avaliada especialmente no caso de o doente estar
livre de
sintomas.