Diazepam HF

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

диазепам

Dostopno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Koda artikla:

N05BA01

INN (mednarodno ime):

diazepam

Odmerek:

5mg

Farmacevtska oblika:

tableta

Enote v paketu:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Razred:

R

Tip zastaranja:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Izdeluje:

HEMOFARM AD VRŠAC

Povzetek izdelek:

JKL: 1071701

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2019-02-05

Navodilo za uporabo

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
DIAZEPAM HF, 2 MG, TABLETE
_▲_
DIAZEPAM HF, 5 MG, TABLETE
_▲_
DIAZEPAM HF, 10 MG, TABLETE
DIAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Diazepam HF i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diazepam HF
3. Kako se primenjuje lek Diazepam HF
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Diazepam HF
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK DIAZEPAM HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diazepam HF sadrži aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada
grupi lekova koji se zovu
benzodiazepini.
Lek Diazepam HF se koristi za:
_Odrasli:_
- kratkotrajno olakšanje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog
oblika anksioznosti koju karakterišu
znojenje, drhtanje, osećaj zabrinutosti/strepnje, ubrzano lupanje
srca, a koja se može javiti sama ili u
kombinaciji sa nesanicom ili mentalnim poremećajima
- pomaže u relaksaciji mišića pa se koristi kod spazama (grčeva) u
mišićima i u cerebralnoj paralizi
(bolest koja zahvata mozak i izaziva poremećaje u pokretima i
ukočenost)
- lečenje pojedinih vrsta epilepsije (koristi se u kombinaciji sa
drugim lekovima)
- kod pacijenata sa simptomima alkoholne apstinencije
- opuštanje nervoznih pacijenata pre stomatološke intervencije
_Deca:_
-
pomaže u smanjivanju napetosti
i razdražljivosti koje su posledica cerebralne spastičnosti (stanje
izazvano bolešću ili povredom mozga ili kičmene moždine koju
karakteriše slabost, nekoordinisani
pokreti i ukočenost)

Lastnosti izdelka

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
DIAZEPAM HF
, 2 MG, TABLETE
_▲_
DIAZEPAM HF
, 5 MG, TABLETE
_▲_
DIAZEPAM HF
, 10 MG, TABLETE
INN:
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Diazepam HF, 2 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži:
diazepam 2 mg
_Diazepam HF, 5 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži:
diazepam 5 mg
_Diazepam HF, 10 mg, tablete: _
Jedna tableta sadrži:
diazepam 10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Diazepam HF, 2 mg, tablete_:
okrugle, bikonveksne tablete svetlonarandžaste boje.
_Diazepam HF, 5 mg, tablete_:
okrugle, bikonveksne tablete svetlozelene boje.
_Diazepam HF, 10 mg, tablete_:
okrugle, bikonveksne tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ODRASLI
1. Za kratkoročno smanjenje simptoma (samo 2-4 nedelje) kod teškog
oblika anksioznosti, koja onesposobljuje
pacijenta ili izaziva neprihvatljive tegobe, a javlja se ili sama ili
udružena sa nesanicom ili kratkotrajnim
psihosomatskim, organskim ili psihičkim oboljenjem.
2. Cerebralna paraliza.
2 od 15
3. Mišićni spazam.
4. Kao dodatna terapija u pojedinim vrstama epilepsije (npr.
mioklonus).
5. Simptomatsko lečenje akutne alkoholne apstinencije.
6. Premedikacija nervoznih pacijenata kod stomatoloških intervencija.
7. Premedikacija kod hirurških intervencija.
DECA
1. Kontrola napetosti i razdražljivosti u cerebralnoj spastičnosti u
određenim slučajevima.
2. Kao dodatna terapija u kontroli mišićnih spazama kod tetanusa.
3. Oralna premedikacija (videti odeljak 4.4)_._
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Za postizanje anksiolitičkog efekta treba dati najnižu efektivnu
dozu; lečenje ne treba da traje duže od 4 nedelje i
lek treba postepeno povlačiti iz terapije. Kod pacijenata kod kojih
je duže trajala terapija benzodiazepinima
može biti potreban i duži period za povlačenje leka iz terapije. Ne
preporučuje se dugotrajna hronična upotreba
leka.
ODRASLI
Ank