DIANEAL PD- 2 CON DEXTROSA AL 2 5 %

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostopno od:

LABORATORIOS BAXTER S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.

Farmacevtska oblika:

Solución para diálisis peritoneal

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIANEAL® PD- 2 CON DEXTROSA AL 2,5 %,
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para diálisis peritoneal
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Bolsas interna de PVC con 500 mL, 1 000 mL ó 2 000
mL protegida con una bolsa externa de PEAD incolora.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAXTER S.A., BOGOTÁ,
COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAXTER S.A., BOGOTÁ,
COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-129-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de octubre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Dextrosa monohidratada
(eq. Dextrosa anhidra 2 270 mg)
Cloruro de sodio
Solución acuosa al 60 % de lactato de
sodio
Cloruro de calcio dihidratado
Cloruro de magnesio hexahidratado
2 500 mg
538,00 mg
448,00 mg
25,70 mg
5,08 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las soluciones para diálisis peritoneal Dianeal PD-2 con glucosa al
2.5%, están indicadas
para
la
movilización
del
exceso
de
metabolitos,
para
el
manejo
del
desequilibrio
hidroelectrolítico y la movilización de sustancias tóxicas en
pacientes con insuficiencia renal
aguda (IRA) o crónica (IRC) que han sido mantenidos en Diálisis
Peritoneal Continua
Ambulatoria (DPCA.) La diálisis peritoneal se usa en el manejo de
edema intratable, coma
hepático, hipercalcemia, hipercalemia, azotemia o uremia. La
diálisis peritoneal también
puede ser una alternativa a hemodiálisis en el manejo de shock o
colapso circulatorio
cuando el flujo arterio-venoso es inadecuado. También está indicada
en el tratamiento por
sobredosis aguda con sustancias tóxicas dializables cuando las
medidas usuales son
inadecuadas o cuando las sustancias son conocidas
CONTRAINDICACIONES:
Las soluciones de Dianeal, PD-2 con glucosa al 2.5%, están
contraindicadas en casos de
tabicamiento de la cavidad peritoneal, síndrome abdominal agudo,
infección cutánea o de
tejidos blandos de la cavidad peritoneal y para tratar la acidosis
láctica.
En
ob