Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cyproteronacetat; etinylestradiol
Bayer AB
G03HB01
cyproterone acetate; ethinyl estradiol
2 mg/35 mikrogram
Tablett
sackaros Hjälpämne; cyproteronacetat 2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; etinylestradiol 35 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Cyproteron och östrogen
Förpacknings: Blister, 3x21 tabletter
Avregistrerad
1999-12-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIANE 2 MG/35 MIKROGRAM, TABLETT cyproteronacetat/etinylestradiol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Diane är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Diane 3. Hur du använder Diane 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diane ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIANE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Diane används för att behandla hudbesvär som akne, mycket fet hy och kraftig hårväxt hos kvinnor i fertil ålder. Eftersom det har samma egenskaper som p-piller ska det endast förskrivas till dig om läkaren anser att behandling med ett hormonellt preventivmedel är lämplig. Du ska endast ta Diane om hudbesvären inte har blivit bättre efter användning av andra behandlingar mot akne, såsom lokalbehandlingar och antibiotika. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIANE ANVÄND INTE DIANE: Tala med läkare innan du börjar använda Diane om något av följande gäller dig. Läkaren kan i sådant fall rekommendera en annan behandling: - Om du använder ett annat hormonellt PREVENTIVMEDEL - om du har (eller tidigare har haft) en BLODPROPP i benet (trombos), lungan (lungembolism) eller någon annan del av kroppen - om du har eller har haft HJÄRTINFARKT ELLER STROKE - om du har (eller tidigare har haft) någon sjukdom som kan föregå en hjärtinfarkt (t.ex. angina pectoris som ger svår bröstsmärta) eller ” MINI Preberite celoten dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Diane 2 mg/35 mikrogram, tablett. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 2,0 mg cyproteronacetat och 35 mikrogram etinylestradiol. Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 31,1 mg/tablett, sackaros För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår akne relaterad till androgenkänslighet (med eller utan seborré) och/eller hirsutism hos kvinnor i fertil ålder. Diane ska endast användas för behandling av akne efter uteblivet svar på topikal behandling eller systemisk antibiotikabehandling. Eftersom Diane även verkar som ett hormonellt preventivmedel ska det inte användas i kombination med andra hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT ADMINISTRERINGSSÄTT För oralt bruk. DOSERING Diane ska tas regelbundet. Ett oregelbundet intag kan leda till mellanblödningar och medföra en försämring av både den antikonceptionella och den terapeutiska effekten. Eventuell användning av annat hormonellt preventivmedel ska avbrytas. Varje behandlingscykel består av 21 dagars tablettintag och ett 7-dagars uppehåll utan tabletter (3 veckors behandling, 1 veckas uppehåll). BEHANDLINGSTID Tiden till symtomlindring är minst tre månader. Behovet av fortsatt behandling ska regelbundet utvärderas av behandlande läkare. _Första behandlingscykeln: _ 1 tablett dagligen vid samma tidpunkt i 21 dagar med början på menstruationens första blödningsdag. Därefter görs ett 7 dagars tablettfritt uppehåll. Under den tablettfria perioden inträffar vanligtvis en bortfallsblödning. Den första behandlingscykeln blir något kortare än vanligt, medan följande cykler kommer att sträcka sig över fyra veckor. _Fortsatt behandling: _ Efter de 7 tablettfria dagarna påbörjas en ny tablettkarta om 21 tabletter även om bortfallsblödningen fortfarande pågår. Denna samt påföljande Preberite celoten dokument