DIABEX 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

metformine base

Dostopno od:

MERCK SANTE

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

metformin base

Odmerek:

780 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > metformine base : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIDIABETIQUES ORAUX, BIGUANIDES

Povzetek izdelek:

356 619-1 ou 34009 356 619 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 020-8 ou 34009 563 020 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 621-6 ou 34009 356 621 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 622-2 ou 34009 356 622 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2001-02-28

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
Dénomination du médicament
DIABEX 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
CHLORHYDRATE DE METFORMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIABEX 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIABEX
1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE DIABEX 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIABEX 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIABEX 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIABEX contient de la metformine. C'est un médicament utilisé pour
traiter le diabète. Il appartient à la classe de
médicaments appelés les biguanides.
Indications thérapeutiques
QU'EST-CE QUE DIABEX ?
L'insuline est une hormone produite par le pancréas permettant à
votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le
sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie ou le
stocke pour l'utiliser plus tard.
Lorsque vous avez du diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable
d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à un
taux de glucose élevé dans votre s

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIABEX 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine
correspondant à 780 mg de metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, avec une barre de
cassure sur les deux faces, l'une étant gravée "1000". Le
comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez l'adulte, DIABEX peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec
l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, DIABEX peut être
utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux
·
La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou de 850 mg de
chlorhydrate de metformine, 2 ou 3 fois par jour, administrés
au cours ou à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
·
Chez les patients prenant une dose élevée de chlorhydrate de
metformine (2 à 3 g/jour), il est possible de remplacer deux
comprimés de DIABEX 500 mg par 1 comprimé de DIABEX 1000 mg. La dose
maxi