DİCLASİL 5 MG FİLM TABLET, 14 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Datum dovoljenje:

2017-09-08

Navodilo za uporabo

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
DİCLASİL 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Tadalafil.
Her film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, sodyum
lauril sülfat, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz,
magnezyum stearat, Opadry II
Sarı 31F38002 (içeriği: laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
hipromelloz, titanyum
dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol ve sarı demir oksit
(E172))
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_DİCLASİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DİCLASİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DİCLASİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DİCLASİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DİCLASİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DİCLASİL 5 mg, sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet
halindedir. 14, 28 veya 56
tabletlik blister ambalajdadır.
DİCLASİL, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
DİCLASİL 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların
tedavisinde kullanılır:
Erektil disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis
sertleşmesinin sağlanamaması veya
sertliğin
korunamaması
durumudur.
DİCLASİL’in
cinsel
aktivit

Lastnosti izdelka

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİCLASİL 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 5 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrus (inek sütü kaynaklı)
60 mg
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
1,26 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, damla şeklinde film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisi, benign prostat hiperplazisinin (BPH)
tedavisi ve erektil
disfonksiyonun eşlik ettiği benign prostat hiperplazisi tedavisinde
endikedir.
DİCLASİL’in erektil disfonksiyonda etkili olabilmesi için cinsel
uyarının olması gereklidir.
DİCLASİL kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerde kullanımı
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30
dakika önce alınan 10 mg (2x5
mg)’dır. 10 mg (2x5 mg) tadalafilin yeterli bir etki göstermediği
hastalarda doz 20 mg’a
yükseltilebilir.
Günlük maksimum 1 doz kullanılmalıdır.
Tadalafilin 10 mg (2x5 mg) veya 20 mg’lık dozları öngörülen
cinsel aktiviteden önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (ör. en az
haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda,
hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük
günlük doz düşünülebilir. Bu
hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel
tolerabiliteye göre doz
2 / 17
günde 1 defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli
kullanım uygunluğu periyodik
olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Benign prostat hiperplazili yetişkin erkeklerde kullanımı
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez
5 mg’lık tablettir. Benign prostat
hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullan�