DEZAPREX 18 MG CAPSULAS DURAS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
09-10-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
09-10-2019

Aktivna sestavina:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Koda artikla:

N06BA09

INN (mednarodno ime):

ATOMOXETINA HYDROCHLORIDE

Odmerek:

18 mg

Farmacevtska oblika:

CÁPSULA DURA

Sestava:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO 18 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Atomoxetina

Povzetek izdelek:

DEZAPREX 18 MG CAPSULAS DURAS EFG 28 cápsulas (Blister PVC/PE/PCTFE-Al) - 407038000 - 407041009 - 54961000140105

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2019-02-05

Navodilo za uporabo

                                1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEZAPREX 18 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Atomoxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo,y no
debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dezaprex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dezaprex
3. Cómo tomar Dezaprex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dezaprex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEZAPREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUÉ SE UTILIZA
Dezaprex contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del
trastorno por déficit de atención con
hiperactividad (TDAH). Se utiliza
-
en niños a partir de los 6 años
-
en jóvenes
-
en adultos
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la
enfermedad que requiere también
tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o
terapia de conducta.
En adultos, Dezaprex se usa para el tratamiento del TDAH cuando los
síntomas son muy problemáticos y
afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la
enfermedad cuando era niño.
CÓMO FUNCIONA
Dezaprex incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta
es una sustancia química producida
de forma natural y que incrementa la atención y disminuye la
impulsividad e hiperactividad en los
pacientes con TDAH. Este medicamento le ha sido prescrito para ayudar
a controlar los síntomas del
TDAH. Este medicamento no es un estimulante y por lo tanto no provoca
adicción.
Pueden tardar algunas semanas desde que comi
                                
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                                1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dezaprex 10 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 18 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 25 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 40 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 60 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 80 mg cápsulas duras EFG.
Dezaprex 100 mg cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Dezaprex 10 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
10 mg de atomoxetina.
_Dezaprex 18 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
18 mg de atomoxetina.
_ _
_Dezaprex 25 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
25 mg de atomoxetina._ _
_ _
_Dezaprex 40 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
40 mg de atomoxetina._ _
_ _
_Dezaprex 60 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
60 mg de atomoxetina._ _
_ _
_Dezaprex 80 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
80 mg de atomoxetina._ _
_ _
_Dezaprex 100 mg cápsulas duras EFG._
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
100 mg de atomoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Dezaprex 10 mg cápsulas duras EFG._
Polvo blanco dentro de una cápsula dura de gelatina (longitud 15,7 ±
0,4 mm) de tapa blanca opaca con la
leyenda “10” impreso en tinta negra, y de cuerpo blanco opaco con
la leyenga “mg” impreso en tinta negra.
_Dezaprex 18 mg cápsulas duras EFG._
Polvo blanco dentro de una cápsula dura de gelatina (longitud 15,7 ±
0,4 mm) de tapa amarilla opaca con la
leyenda “18” impreso en tinta negra, y de cuerpo blanco opaco con
la leyenga “mg” impreso en tinta negra.
_Dezaprex 25 mg cápsulas duras EFG._
Polvo blanco dentro de una cápsula dura de gelatina (longitud 15,7 ±
0,4 mm) de tapa azul opac
                                
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