DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en récipient unidose

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

bromhydrate de dextrométhorphane

Dostopno od:

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

Koda artikla:

R05DA09

INN (mednarodno ime):

guaifenesin, dextromethorphan

Odmerek:

30 mg

Farmacevtska oblika:

sirop

Sestava:

composition pour un récipient unidose de 15 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 30 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

10 récipient(s) unidose(s) PVC (SARANEX) de 15 ml

Terapevtsko območje:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES

Povzetek izdelek:

364 468-9 ou 34009 364 468 9 2 - 10 récipient(s) unidose(s) PVC (SARANEX) de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2004-10-22

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
Dénomination du médicament
DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en récipient unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en
récipient unidose ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en récipient unidose
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en récipient
unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en récipient unidose est un antitussif
indiqué dans le traitement de courte durée des toux
sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en
récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en récipient unidose
dans les cas suivants:
·
vous êtes allergique à l'un des constituants,
·
vous êtes asthmatique

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTUSSIL 30 mg/15 ml, sirop en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
....................................................................................................
30 mg
Pour un récipient unidose de 15 ml.
Excipients à effet notoire: maltitol liquide, parahydroxybenzoates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RÉSERVÉ À L'ADULTE (À PARTIR DE 15 ANS).
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre un seul récipient unidose (soit 30 mg) par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne pas dépasser 4 prises par jour (soit 120 mg).
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Intolérance à l'un des composants du sirop,
·
Association avec les antidépresseurs de type IMAO et avec les
médicaments à base de linézolide,
·
Association avec les médicaments à base de cinacalcet,
·
Allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire sont à respecter.
·
Il est il