DEXTROSA 5% SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
10-06-2021

Aktivna sestavina:

DEXTROSA;

Dostopno od:

MEDIFARMA S.A.

Koda artikla:

B05CX01

INN (mednarodno ime):

DEXTROSE;

Farmacevtska oblika:

SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR PERLA

Pot uporabe:

INTRAVENOSA

Enote v paketu:

Frasco de Polipropileno incoloro x 500 y 1 000 mL. Caja con 12 frascos de polipropileno incoloro x 1000 mL. Caja con 24 frascos

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Terapevtska skupina:

Glucosa

Povzetek izdelek:

Presentación: CAMBIO DE IMPORTANCIA MAYOR, en lo referente al Cambio de forma de presentación a: Frasco de Polipropileno incoloro x 500 y 1000 mL. Caja con 12 frascos de polipropileno incoloro x 1000 mL. Caja con 24 frascos de polipropileno incoloro x 500 mL. (Vida Útil: 3 años). Frasco de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100, 250, 500 y 1000 mL. Caja con 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15, 20, 24, 25, 36, 48 y 50 frascos de polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro x 100, 250, 500 y 1000 mL.(Vida Útil: 3 años). Bolsa de PVC incoloro x 100, 250, 500, 1000, 2000, 2500 y 3000 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. Caja con 6, 12, 24, 36 y 48 bolsas de PVC incoloro x 100 mL y 250 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. Caja con 5, 12 y 24 bolsas de PVC incoloro x 500 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. Caja con 6, 12 y 24 bolsas de PVC incoloro x 1 000 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. Caja con 2, 4 y 6 bolsas de PVC incoloro x 2000 mL, 2500 mL y 3000 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro (Vida Útil: 2años). Bolsa de Polipropileno incoloro x 100, 250, 500 y 1000 cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. Caja con 6, 12, 24, 36 y 48 bolsas de polipropileno incoloro x 100, 250, 500 y 1000 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. (Vida Útil: 2 años). Bolsa de polipropileno incoloro (con un tubo que contiene un vial de polipropileno con tapón de clorobutilo gris, precinto de aluminio plateado y tapa flip-off incoloro) x 100, 250, 500 y 1000 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro. Caja con 6, 12, 24, 36 y 48 bolsas de polipropileno incoloro (con un tubo que contiene un vial de polipropileno con tapón de clorobutilo gris, precinto de aluminio plateado y tapa flip-off incoloro) x 100, 250, 500 y 1000 mL cada una con bolsa protectora de polietileno de alta densidad incoloro (Vida Útil: 2 años).

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2025-11-10

Lastnosti izdelka

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
DEXTROSA 5% SOLUCIÓN INYECTABLE
GLUCOSA ANHIDRA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
DEXTROSA 5% Solución Inyectable
2.
COMPOSICION
Cada 100 mL contiene:
Glucosa Anhidra......................................... 5.00 g
Agua para inyección c.s.p
Calorías por litro : 200.00 kcal/L
Osmolaridad total : 278.00 mOsmol/L
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Deshidratación hipertónica.
•
Alteraciones del metabolismo de hidratos de carbono.
•
Nutrición parenteral, cuando la ingesta oral de alimentos está
limitada.
•
Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, peso, condición
clínica, balance de fluido, de
electrolitos y equilibrio ácido-base del paciente.
La dosis máxima diaria se establece de acuerdo a las limitaciones
habituales de consumo diario de
fluidos.
En niños, la velocidad de perfusión depende de la edad y peso del
niño y generalmente no debe
exceder de 10 - 18 mg de glucosa/kg/min.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Perfusión intravenosa.
En adultos, la dosis máxima es de 40 mL/kg (de peso corporal)/día y
la velocidad máxima de
perfusión es de 5 mL/kg/h=0.25 g/kg de peso corporal/h. La máxima
velocidad de goteo es de 1.7
gotas/kg/min.
4.3 CONTRAINDICACIONES
DEXTROSA 5% SOLUCIÓN INYECTABLE no debe ser administrada a pacientes
con:
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
•
Alteración importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma
hiperosmolar
•
Hiperhidratación.
•
Edema por sobrecarga de fluidos.
•
Hiperglucemia.
•
Hipocaliemia.
•
Hiperlactacidemia
•
Deshidratación hipotónica, si no se administran simultáneamente los
electrolitos perdidos.
La perfusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las
primeras 24 horas después de un
traumatismo craneocerebral.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
DEXTROSA 5% SOLUCIÓN INYECTABLE 
                                
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