DEXTRAN 40 FRESENIUS 10% infusioonilahus

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

dekstraan+naatriumkloriid

Dostopno od:

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o

Koda artikla:

B05AA81

INN (mednarodno ime):

dekstraan+sodium chloride

Odmerek:

100mg+9mg 1ml 500ml 1TK

Farmacevtska oblika:

infusioonilahus

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt pakendi infolehte!
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Järgnev informatsioon on mõeldud peamiselt meditsiinipersonalile
või tervishoiutöötajale.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
DEXTRAN 40 FRESENIUS 10%
_Dextranum _
Infusioonilahus, 100 mg/ml
RAVIMVORM JA TOIMEAINE SISALDUS
1000 ml infusioonilahust sisaldab:
100 g
dekstraani (keskmise molekulaarmassiga ~ 40 000)
9 g
naatriumkloriidi
süstevett.
OMADUSED JA TOIME
Preparaadi toimeaine on glükoosi makromolekulaarne polümeer, mille
molekulaarmass on umbes 40
000. Seda kasutatakse veremahtu suurendava lahusena.
Preparaadi intravenoossel manustamisel suureneb lühiajaliselt
tsirkuleeriva vere kolloid-osmootne
rõhk. Lahus seob vett ja suurendab seeläbi vereplasma ruumala (1 g
dekstraan 40 000 seob 20 ml vett).
Preparaadi toimekestus on küllaldane, et aidata patsient üle raske
šoki seisundist.
Vere viskoossuse vähenemine aitab ära hoida vererakkude
agregatsiooni ning parandab šokifaasis
mikrotsirkulatsiooni.
Dextran 40 Fresenius 10%’l puudub võime hapnikku siduda ja
transportida ning seetõttu ei sobi see
preparaat täisvere asendajaks.
Dextran
40
Fresenius
10%
eritub
peamiselt
uriiniga.
Kui
normovoleemilisele
patsiendile
manustatakse intravenoosselt 500 ml Dextran 40 Fresenius 10%, eritub
uriiniga 6 tunni jooksul umbes
60%,
24
tunni
jooksul
aga
umbes
70%
manustatud
dekstraanist;
preparaadi
reabsorptsioonil
neerutorukestes märkimisväärne tähtsus puudub.
See osa Dextran 40 Fresenius 10%’st, mis ei eritu uriiniga,
metaboliseerub maksas süsinikdioksiidiks
ja veeks. Toimeaine ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
NÄIDUSTUSED
Lühiajaliselt
veremahu
taastamine
šoki
korral.
Postoperatiivsete
trombembooliliste
tüsistuste
profülaktika.
Vere
reoloogiliste
omaduste
parandamine
mikrotsirkulatsiooni
häirete
korral.
Perfusioonilahuse lisandina kunstliku vereringe aparaadis avatud
südameoperatsioonide korra.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus
dekst

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dextran 40 Fresenius 10%, infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml lahust sisaldab 100 g dekstraani (keskmise molekulaarmassiga
umbes 40 000) ja 9 g
naatriumkloriidi.
INN.
_Dextranum _
Abiained vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Lühiajaliselt veremahu taastamine šoki korral. Postoperatiivsete
trombembooliliste tüsistuste
profülaktika. Vere reoloogiliste omaduste parandamine
mikrotsirkulatsiooni häirete korral.
Perfusioonilahuse lisandina kunstliku vereringe aparaadis avatud
südameoperatsioonide korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Preparaati manustatakse intravenoosse infusioonina vastava
tilgasüsteemi kaudu. Infusioonikiirus ja
infundeeritav maht tuleb kohandada vastavalt näidustustele, patsiendi
seisundile (vererõhk, südame
löögisagedus, hematokrit), vanusele ja kehakaalule.
_VERERINGES RINGLEVA VEDELIKUMAHU SUURENDAMINE, TÄIENDAV RAVI ŠOKI
KORRAL. _
Esimese ööpäeva jooksul on annus 20 ml/kg kehakaalu kohta. Esimesed
500 ml võib manustada kiire
intravenoosse infusioonina. Infusiooni algstaadiumis on soovitatav
sage tsentraalveenirõhu
määramine. Kui tsentraalveeni rõhku ei monitoorita, tuleb
intravenoosset infusiooni teostada
aeglasemalt ning patsienti tuleb hoolikalt vereringe ülekoormuse
suhtes jälgida. Tsentraalveeni rõhu
järsu tõusu korral tuleb infusioon koheselt katkestada.
Ülejäänud osa annusest võib manustada aeglasemalt.
Järgnevatel päevadel on ööpäevane annus kuni 10 ml/kg kehakaalu
kohta. Kauem kui 5 päeva ei
soovitata ravimit kasutada.
_PERIOPERATIIVNE TROMBOOSIPROFÜLAKTIKA. _
Esimesel ööpäeval manustatakse 500...1000 ml, järgmisel päeval
500 ml. Kõrge embooliariskiga
patsientidel võib ravi jätkata annusega 500 ml igal teisel päeval,
kokku maksimaalselt kuni 10 päeva.
_KUNSTLIKU VERERINGE KORRAL. _
Tavaline annus on 10...20 ml/kg kehakaalu kohta.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus dekstraanide suhtes, ähvardav või avald