DEXRAPID

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VetViva Richter GmbH

Koda artikla:

QH02AB02

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
DEXRAPID 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Avstrija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexrapid 2 mg/ml raztopina za injiciranje
deksametazon
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 ml vsebuje
UČINKOVINA:
deksametazon
2,0 mg
(kar ustreza 2,63 mg natrijevega deksametazonfosfata)
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519)
15,6 mg
Bistra in brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Konji, govedo, prašiči, psi in mačke:
Zdravljenje vnetnih ali alergijskih stanj.
Konji:
Zdravljenje artritisa, burzitisa ali tenosinovitisa.
Govedo:
Sprožitev telitve.
Zdravljenje primarne ketoze (acetonemija).
Psi in mačke:
Kratkotrajno zdravljenje šoka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Razen v nujnih primerih zdravila ne uporabite pri živalih, ki imajo
sladkorno bolezen, ledvično ali
srčno insuficienco, hiperadrenokorticizem ali osteoporozo.
Ne uporabite pri virusnih okužbah v fazi viremije ali pri sistemskih
mikotičnih okužbah.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede v prebavilih ali na
roženici ali demodikozo.
Na dajajte intraartikularno, če sumimo na zlom, bakterijsko okužbo
sklepov ali aseptično nekrozo
kosti.
3
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino,
kortikosteroide ali na katero koli drugo
sestavino zdravila.
6.
NEŽELENI UČINKI
Znano je, da kortikosteroidi, kot je deksametazon, povzročajo širok
razpon neželenih učinkov.
Čeprav se enkratni veliki odmerki praviloma dobro prenašajo, pa
lahko sprožijo hude neželene učinke
pri dolgotrajni uporabi in pri dajanju estrov z dolgotrajnim
delovanjem. Zato je pri srednjeročni do
dolgoročni uporabi na splošno treba poskrbeti, da se uporablja
najmanjši odmerek, ki še zadošča za
obvladovanje simpt

Lastnosti izdelka

1
_[različica 8.1, 01/2017] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexrapid 2 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje
UČINKOVINA:
deksametazon
2,0 mg
(kar ustreza 2,63 mg natrijevega deksametazonfosfata)
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E1519)
15,6 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra in brezbarvna do skoraj brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, prašiči, psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Konji, govedo, prašiči, psi in mačke:
Zdravljenje vnetnih ali alergijskih stanj.
Konji:
Zdravljenje artritisa, burzitisa ali tenosinovitisa.
Govedo:
Sprožitev telitve.
Zdravljenje primarne ketoze (acetonemija).
Psi in mačke:
Kratkotrajno zdravljenje šoka.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Razen v nujnih primerih zdravila ne uporabite pri živalih, ki imajo
sladkorno bolezen, ledvično ali
srčno insuficienco, hiperadrenokorticizem ali osteoporozo.
Ne uporabite pri virusnih okužbah v fazi viremije ali pri sistemskih
mikotičnih okužbah.
Ne uporabite pri živalih, ki imajo razjede v prebavilih ali na
roženici ali demodikozo.
Na dajajte intraartikularno, če sumimo na zlom, bakterijsko okužbo
sklepov ali aseptično nekrozo
kosti.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino,
kortikosteroide ali na katero koli drugo
sestavino zdravila.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
3
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Veterinar mora redno spremljati odziv na dolgotrajno zdravljenje.
Za uporabo kortikosteroidov pri konjih so poročali, da sproža
laminitis. Zato je treba konje, zdravljene
s tovrstnimi pripravki, v času zdravljenja pogosto spremljati.
Zaradi farmakoloških lastnosti učinkovine je potrebna posebna
previdnost, če se zdravilo uporablja pri
živalih, ki imajo oslabljen imunski sistem.