DEXKETOPROFENO KRKA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Dostopno od:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

20 comprimidos

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Dexketoprofeno

Povzetek izdelek:

DEXKETOPROFENO KRKA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos - 329961001 - 329963003 - 15911000140102

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-10-10

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXKETOPROFENO KRKA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dexketoprofeno Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Krka
3.
Cómo tomar Dexketoprofeno Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexketoprofeno Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios
no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad
leve o moderada, tal como dolor de tipo
muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor
dental, en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXKETOPROFENO KRKA
NO TOME DEXKETOPROFENO KRKA
-
Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, labios o lengua, o
dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tra

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno Krka 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de
dexketoprofeno (como dexketoprofeno
trometamol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película, de color blanco a casi blanco,
redondo, biconvexo y ranurado en una
de las caras.
Dimensiones: diámetro de aproximadamente 10 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg
cada 4 - 6 horas, o de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no
debe sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con disfunción hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no debe utilizarse en pacientes con
disfunción hepática severa (ver sección 4.3).
_ _
_Insuficiencia renal _
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En pacientes con disfunción renal leve la dosis inicial debe
reducirse a una dosis total diaria de