DEXDORMOSTART

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Alfasan Nederland

Koda artikla:

QN05CM18

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexdormostart 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
deksmedetomidinijev klorid
0,5 mg
(kar ustreza 0,42 mg deksmedetomidina)
POMOŽNE SNOVI:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,6 mg
propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje, ki je praktično brez
delcev.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.
INDIKACIJE
Neinvazivni, blago do zmerno boleči postopki in pregledi psov in
mačk, pri katerih so potrebni
mirovanje, sedacija in analgezija.
Globoka sedacija in analgezija pri psih pri sočasni uporabi z
butorfanolom za zdravstvene in manjše
kirurške postopke.
Priprava psov in mačk pred uvajanjem in vzdrževanjem splošne
anestezije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s kardiovaskularnimi boleznimi.
Ne uporabite pri živalih s hudimi sistemskimi boleznimi ali pri
umirajočih živalih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Uporaba deksmedetomidina pri pasjih mladičih, mlajših od 16 tednov
in mačjih mladičih, mlajših od
12 tednov ni bila preučena.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Živalim, zdravljenim s tem zdravilom, je treba tako med posegom kot
tudi med okrevanjem zagotoviti,
da so na toplem, pri konstantni temperaturi.
3
Priporočeno je, da se živali ne hrani 12 ur pred dajanjem zdravila.
Lahko se jim ponudi voda.
Dokler žival ni sposobna normalno požirati, naj se ji po zdravljenju
ne daje vode ali hrane.
Med sedacijo lahko pride do motnosti roženice. Oči morate
zaščititi z ustreznim mazilom.
Bodite previdni pri uporabi pri starejših živalih.
Pri razdraženih, agresivnih ali razburjenih živalih počakajte, da
se pomirijo, preden začnete z
zdravljenjem.
Pogosto in redno spremljajte dihanje in delovanje srca. Pulzna
oksimetrija je lahko ustrezen, vendar
ne nujen način sp

Lastnosti izdelka

1
_[Različica 9,03/2022] _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dexdormostart 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
deksmedetomidinijev klorid
0,5 mg
(kar ustreza 0,42 mg deksmedetomidina)
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA
PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA
_ _
metilparahidroksibenzoat (E218)
1,6 mg
propilparahidroksibenzoat
0,2 mg
natrijev klorid
klorovodikova kislina, razredčena (za
uravnavanje pH)
natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
voda za injekcije
Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje, ki je praktično brez
delcev.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Neinvazivni, blago do zmerno boleči postopki in pregledi psov in
mačk, pri katerih so potrebni
mirovanje, sedacija in analgezija.
Globoka sedacija in analgezija pri psih pri sočasni uporabi z
butorfanolom za zdravstvene in manjše
kirurške postopke.
Priprava psov in mačk pred uvajanjem in vzdrževanjem splošne
anestezije.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih s kardiovaskularnimi boleznimi.
Ne uporabite pri živalih s hudimi sistemskimi boleznimi ali pri
umirajočih živalih.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
3.4.
POSEBNA OPOZORILA
Uporaba deksmedetomidina pri pasjih mladičih, mlajših od 16 tednov
in mačjih mladičih, mlajših od
12 tednov ni bila preučena.
3
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Živalim, zdravljenim s tem zdravilom, je treba tako med posegom kot
tudi med okrevanjem zagotoviti,
da so na toplem, pri konstantni temperaturi.
Priporočeno je, da se živali ne hrani 12 ur pred dajanjem zdravila.
Lahko se jim ponudi voda.
Dokler žival ni sposobna normalno požirati, naj se ji po zdravljenju
ne da