Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de dextropropoxyphène
ACTAVIS France
hydrochloride dextropropoxyphene
30 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de dextropropoxyphène : 30 mg > paracétamol : 400 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
liste I
ANTALGIQUES PERIPHERIQUES/OPIOIDES.
356 669-9 ou 34009 356 669 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 476-1 ou 34009 563 476 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 477-8 ou 34009 563 477 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
2001-04-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/10/2008 Dénomination du médicament DEXAP 30 mg/400 mg, gélule Chlorhydrate de dextropropoxyphène/paracétamol Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DEXAP 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXAP 30 mg/400 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE DEXAP 30 mg/400 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DEXAP 30 mg/400 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DEXAP 30 mg/400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est une association de deux principes actifs. C'est un antalgique (il calme la douleur). Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans les douleurs modérées ou fortes, ou qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le paracétamol utilisé seul. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEXAP 30 mg/400 mg, gélule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DEXAP 30 MG/400 MG, GÉLULE: Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE, dans les cas suivants: · enfants de moins de 15 ans, · allergie connue au paracétamol et/ou dextropropoxyphène, · maladie grave du foie, ou des reins, · allaitement (voir Grossesse et allaitement), · en association avec la buprénorphine, la nalbuphine, la pentazocine. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS E Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/10/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEXAP 30 mg/400 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dextropropoxyphène (chlorhydrate de) ................................................................................................ 30 mg Paracétamol .................................................................................................................................... 400 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité modérée à intense, et/ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Réservé à l'adulte. 4 gélules par jour en moyenne et jusqu'à 6 dans les algies rebelles, régulièrement réparties en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise. Les gélules doivent être avalées avec un grand verre d'eau, et de préférence avec une collation. En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants: · Enfants de moins de 15 ans. · Liées au paracétamol: o allergie au paracétamol, o insuffisance hépatocellulaire. · Liées au dextropropoxyphène: o allergie au dextropropoxyphène, o insuffisance rénale sévère, o allaitement, o association aux agonistes-antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) (voir rubrique 4.5). Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants: · en association avec la carbamazépine (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recom Preberite celoten dokument