Dexamono 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

deksametazonfosfat

Dostopno od:

Laboratoires Thea

Koda artikla:

S01BA01

INN (mednarodno ime):

deksametazonfosfat

Farmacevtska oblika:

Kapljice za oko, raztopina

Sestava:

deksametazonfosfat 1 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Okularna uporaba

Enote v paketu:

30 vsebnik

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

deksametazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 enoodmernimi vsebniki z 0,4 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-09

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/028/G – 3.11.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA
DEXAMONO 1 MG/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA V ENOODMERNEM VSEBNIKU
deksametazonfosfat
PRED UPORABO ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Dexamono in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Dexamono
3.
Kako uporabljati zdravilo Dexamono
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Dexamono
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DEXAMONO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Dexamono so kapljice za oko v enoodmernem vsebniku, ki
vsebujejo snov imenovano
deksametazon. Ta snov je kortikosteroid, ki zavira znake vnetja.
Zdravilo Dexamono je namenjeno
za zdravljenje vnetja vašega očesa (oči).
Oko ne sme biti okuženo (rdeče oko, izločki, solzenje, idr), sicer
je potrebno dodatno kombinirano
zdravljenje okužbe očesa (glejte poglavje 2).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DEXAMONO
NE UPORABLJAJTE
ZDRAVILA DEXAMONO
•
Če imate
OČESNO OKUŽBO
, ki je lahko bakterijska (akutna gnojna infekcija), glivična,
virusna
(okužba s herpes virusom, virusom vakcinije, virusom varičela
zoster) ali okužba z amebo,
•
če
imate
POŠKODBE
ROŽENICE
(predrtje
(perforacijo),
razjede
ali
lezije
zaradi
nepopolnega
celjenja),
•
če
imate
povišan
OČESNI
TLAK
zaradi
uporabe
glukokortikoidov
(ti
spadajo
v
skupino
kortikosteroidov),
•
če ste
ALERGIČNI NA
(preobčutljivi za)
NATRIJEV DEKSAMETAZONFOSFAT
ali

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/024/G-10. 8. 2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
DEXAMONO 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem vsebniku
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 1 mg deksametazonfosfata v obliki natrijevega
deksametazonfosfata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapljice za oko, raztopina
Bistra, brezbarvna do bledo rjava raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje neinfektivnih vnetnih stanj sprednjega segmenta očesa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo DEXAMONO 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina v enoodmernem
vsebniku, je
namenjeno zgolj za okularno uporabo.
Zdravilo je treba uporabljati pod skrbnim nadzorom oftalmologa.
ODMERJANJE
Običajno odmerjanje je 1 kapljica 4 do 6-krat na dan v prizadeto oko.
V hudih primerih lahko zdravljenje začnemo z eno kapljico vsako uro,
vendar je treba
pogostost odmerjanja zmanjšati na eno kapljico vsake 4 ure, ko
opazimo ugodne učinke
zdravljenja.
Priporočljivo
je
postopno
opuščanje
zdravljenja,
da
bi
preprečili
ponovitev
bolezni.
Zdravljenje običajno traja od nekaj dni do največ 14 dni.
STAREJŠI BOLNIKI
Izkušenj z zdravljenjem s kapljicami za oko z deksametazonom pri
starejših je veliko. Zgoraj
opisano priporočeno odmerjanje odraža te klinične podatke.
_PEDIATRIČNA POPULACIJA _
Učinkovitost in varnost pri pediatrični populaciji ni bila dokazana.
Zaradi možnosti zavrtja adrenalne funkcije se moramo pri otrocih
izogibati dolgoročni uporabi
kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
NAČIN UPORABE
JAZMP-IB/024/G-10. 8. 2018
2
Zdravilo DEXAMONO je sterilna raztopina brez konzervansov. Po odprtju
enoodmernega
vsebnika je treba raztopino takoj vkapati v prizadeto oko (oči). Samo
za enkratno uporabo: ker
po odprtju enoodmernega vsebnika sterilnosti ni možno vzdrževati je
treba preostalo vsebino
takoj po uporabi zavreči.
Bolniku je treba svetovati:
- da pred vkapanjem skrbno umije roke,
- da se ne dotika očesa ali očesnih vek s konico ka