DEXAMETHASONE/KABI 4MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Dostopno od:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

Koda artikla:

H02AB02

INN (mednarodno ime):

DEXAMETHASONE

Odmerek:

4MG/ML

Farmacevtska oblika:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Sestava:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 4,37MG

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR USE; INFILTRATION USE; INTRAARTICULAR USE; INTRABURSAL USE; INTRAVENOUS USE

Tip zastaranja:

Zero-days MRP

Povzetek izdelek:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2654/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Navodilo za uporabo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEXAMETHASONE/KABI 4 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
φωσφορική δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dexamethasone/Kabi και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dexamethasone/Kabi
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dexamethasone/Kabi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone/Kabi
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEXAMETHASONE/KABI ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ ΕΊΝΑΙ ΈΝΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΌ
ΓΛΥΚΟΚΟΡΤΙΚΟΕΙΔΈΣ
(αδρενοκορτικοτρόπος ορμόνη) με
επίδραση στον μεταβολ

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dexamethasone/Kabi 4 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml του διαλύματος περιέχει 4,37 mg
νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης,
που ισοδυναμεί
με 4 mg φωσφορικής δεξαμεθαζόνης ή 3,3 mg
δεξαμεθαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει 3,2 mg
νατρίου (ως νάτριο κιτρικό και
αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό
δινάτριο άλας).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση
Το διάλυμα για ένεση/έγχυση είναι ένα
διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο
ορατών σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ:
-
εγκεφαλικό οίδημα που σχετίζεται με
όγκο εγκεφάλου, νευροχειρουργικές
επεμβάσεις,
εγκεφαλικό απόστημα, βακτηριακή
μηνιγγίτιδα (π.χ. φυματίωση, τυφοειδή,
βρουκέλλωση)
-
πολυτραυματική
καταπληξία/προφύλαξη
του
μετατραυματικού
συνδρόμου
οξείας
αναπνευστικής ανεπάρκειας
-
σοβαρή, οξεία κρίση άσθματος
-
αρχική παρεντερική θεραπεία
εκτεταμένων, οξειών, σοβαρών
δερματικών παθήσεων όπως
ερυθροδερμία, κοινή πέμφιγα, οξύ
έκζεμα