Dexamethason Zentiva 5 mg Solution injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

dexamethasoni natrii phosphas, dexamethasonum

Dostopno od:

Helvepharm AG

Koda artikla:

H02AB02

INN (mednarodno ime):

dexamethasoni natrii phosphas, dexamethasonum

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

dexamethasoni natrii phosphas 5 mg corresp. dexamethasonum 3.8 mg, dinatrii edetas, natrii citras dihydricus, glycerolum, antiox.: E 223 1 mg, conserv.: alcohol benzylicus 10.5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Glukokortikosteroid-Therapie

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Dexamethason Zentiva®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Dexamethason Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Dexamethasoni natrii phosphas.
Excipients
Natrii edetas, Natrii citras, Natrii hydroxidum, Glycerolum, Antiox.:
E 223 1 mg; Conserv.: Alcohol
benzylicus 10,5 mg, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection: ampoules à 5 mg/ml (correspondant à 3,8 mg
de dexaméthasone).
Indications/Possibilités d’emploi
Injection intraveineuse
Une telle injection ne doit être pratiquée que dans des situations
aiguës où la vie du patient est menacée
telles que:
·un état de choc suite à un traumatisme grave (chez les personnes
sous traitement de substitution),
·un état asthmatique,
·un choc anaphylactique (après injection de [nor]adrénaline),
·un incident lors d'une transfusion sanguine,
·un infarctus du myocarde
Dexamethason Zentiva est utilisé pour le traitement de la maladie à
coronavirus 2019 (COVID-19) chez
les adultes et les adolescents (dès l'âge de 12 ans et pesant au
moins 40 kg) ayant besoin d'un supplément
d'oxygène.
Injection intramusculaire et sous-cutanée
Une telle injection peut se faire dans une situation aiguë mais qui
ne menace pas la vie du patient, lo