Dexamethason Galepharm Amp 4mg/1ml Solution injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

dexamethasoni dihydrogenophosphas

Dostopno od:

Galepharm AG

Koda artikla:

H02AB02

INN (mednarodno ime):

dexamethasoni dihydrogenophosphas

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

dexamethasoni dihydrogenophosphas 4 mg ut dexamethasoni natrii phosphas, dinatrii edetas, propylenglycolum 20 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.7 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Les Glucocorticoïdes Therapie

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2018-11-06

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Dexaméthasone Galepharm Amp
Galepharm AG
Composition
Principes actifs
Dexamethasoni dihydrogenophosphas ut Dexamethasoni natrii phosphas.
Excipients
Dexaméthasone Galepharm Amp 4 mg/1 ml
Propylenglycolum (E 1520) 20 mg, Natrii chloridum, Dinatrii edetas,
Natrii hydroxidum, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. 3.7 mg Natrium.
Dexaméthasone Galepharm Amp 8 mg/2 ml
Propylenglycolum (E 1520) 40 mg, Natrii chloridum, Dinatrii edetas,
Natrii hydroxidum, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml, corresp. 7.4 mg Natrium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ampoule Dexaméthasone Galepharm Amp 4 mg/1 ml contient 4 mg de
dexamethasoni
dihydrogenophosphas correspondant à 3.32 mg de dexaméthasone.
1 ampoule Dexaméthasone Galepharm Amp 8 mg/2 ml contient 8 mg de
dexamethasoni
dihydrogenophosphas correspondant à 6.64 mg de dexaméthasone.
Indications/Possibilités d’emploi
Administration systémique
Œdème cérébral (provoqué par: tumeur cérébrale, traumatisme
cranio-cérébral, hémorragie
intracérébrale, interventions neurochirurgicales, abcès cérébral,
apoplexie, encéphalite, méningite,
radiolésions). Choc anaphylactique (après injection initiale
d'adrénaline). Choc polytraumatique
(prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse). Etat de
mal asthmatique. Poussées aiguës
de dermatoses sévères (p.ex. œdème de Quincke, pemphigus vulgaire,
eczémas non contrôlables,
sarcoïdose cutanée). Hémopathies aiguës (p.ex. anémie
hémolytique aiguë). Insuffisance
corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (toutefois
uniquement lors de traitement concomitant
par un minéralocorticoïde). Prophylaxie et traitement des
vomissements induits par des cytostatiques.
Traitement de la maladie à Coronavirus 2019 (COVID-19) chez les
adultes et les adolescents (âgés d'au
moins 12 ans et ayant un poids corporel d'au moins 40 kg) qui
nécessitent un apport d'oxygène
supplémentaire.
Administration locale
Traitement péri-articulaire e