Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethason
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QH02AB02
dexamethasone
Tablette
Dexamethason (00993) 0,5 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Hund; Katze
zugelassen
2004-07-15
GEBRAUCHSINFORMATION DEXAMETHASON 0,5 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf _Hersteller/Endfreigabe _ CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1 D – 29439 Luechow Produlab Pharma b.v. Forellenweg 16 NL – 4941 SJ Raamsdonksveer BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS DEXAMETHASON 0,5 MG - TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: _Wirkstoff: _ Dexamethason 0,5 mg _Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige Verabreichung des _ _Mittels erforderlich ist: _ Keine. ANWENDUNGSGEBIET(E) Dexamethason 0,5 mg wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: _Hund, Katze: _ Allergien, allergisch bedingte Hauterkrankungen Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden ist Dexamethason bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypocalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit Dexamethason 0,5 mg durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern, sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der Insulindosis) - kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden) Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen bei: - Tieren im Wachstum und alten Tieren - säugenden Tieren - trächtigen Tieren, aufgrund der nicht hinreichend geklärten möglichen teratog Preberite celoten dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexamethason 0,5 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: _ _ _ _ Wirkstoff(e): Dexamethason 0,5 mg Sonstige Bestandteile_: _ Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finde Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße bis leicht gelbliche Tabletten zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) DEXAMETHASON 0,5 MG wirkt palliativ (unterstützend) bei der Therapie folgender Erkrankungen: _Hund, Katze: _ Allergien, allergisch bedingte Hauterkrankungen Bei Anwendung von Dexamethason ist die Indikation immer sorgfältig zu prüfen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden ist Dexamethason bei: - bestehenden Magen-Darm-Ulzera, schlecht heilenden Wunden und Geschwüren, Frakturen - viralen Infektionen, Systemmykosen - allgemeiner Immunschwäche - Glaukom, Katarakt - Osteoporose, Hypocalzämie - Hyperkortizismus - Hypertonie - Pankreatitis 2 Bestehende bakterielle und parasitäre Infektionen müssen vor dem Beginn einer Therapie mit DEXAMETHASON 0,5 MG durch eine geeignete Behandlung beseitigt werden. Relative Gegenanzeigen, die besondere Vorsichtsmaßnahmen erfordern, sind: - Diabetes mellitus (Kontrolle der Blutwerte und ggf. Erhöhung der Insulindosis) - kongestive Herzinsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - chronische Niereninsuffizienz (sorgfältige Überwachung) - Epilepsie (Langzeittherapie vermeiden) Die Anwendung von Glukokortikoiden sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen bei: - Tieren im Wachstum und alten Tieren - säugenden Tieren - trächtigen Tieren, aufgrund der nicht hinreichend geklärten möglichen teratogenen Wirkungen von Dexamethason Bei Impfungen sollte ein angemessener zeitlicher Abstand zu einer Therapie mit Glukokortikoiden eingehalten werden. Eine aktive Immunisierung soll nic Preberite celoten dokument