Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASON
Alfasan Nederland B.V.
QH02AB02
DEXAMETHASONE
Tablet
DEXAMETHASON 0,5 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Dexamethasone
Nationaal
1992-06-22
BD/2024/REG NL 4560/zaak 1058837 1 / 15 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 4560/zaak 1058837 2 / 15 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DEXAMETHASON 0,5 mg, tabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Dexamethason 0,5 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte ronde tablet, biconvex met breukstreep aan 1 kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN - allergische aandoeningen van het ademhalingsstelsel zoals astma bronchiale; - ernstige acute infecties in combinatie met specifiek gerichte antibiotica of chemotherapeutica zoals bij huidinfecties, meningitis, encephalitis, ooginfecties; - orthopedische aandoeningen, inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaat zoals arthritis, bursitis, tendinitis, tendovaginitis; - allergische dermatitis. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij - virusinfecties; - diabetes mellitus; - osteoporose; - hartafwijkingen; - nierafwijkingen; - schimmelinfecties; - cornea ulcera; - brandwonden; Niet toedienen in hoge doseringen aan drachtige dieren. BD/2024/REG NL 4560/zaak 1058837 3 / 15 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)_ _ - mogelijke abortus in het laatste derde deel van de dracht; - afnemende weerstand tegen alle ziekteverwekkers: verhoogde kans op septicaemie en septische cystitis, maskering van infecties, immunosuppressieve werking; - bijniersuppressie bij langer durende behandeling met kans op bijnierinsuffiëntie bij belasting van het dier zoals bij stress en bij acuut stoppen van de therapie; - ka Preberite celoten dokument