DEXAMETASONA FOSFATO 4 mg / mL SOLUCION INYECTABLE

Država: Venezuela

Jezik: španščina

Source: Instituto Nacional de Higiene

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
04-07-2023
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
12-07-2017
Prenos Javno poročilo o oceni (PAR)
04-07-2023

Aktivna sestavina:

DEXAMETASONA

Dostopno od:

CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA, S.A.

INN (mednarodno ime):

DEXAMETASONA

Odmerek:

4 mg / mL

Farmacevtska oblika:

SOLUCION

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR E INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Izdeluje:

EMPRESA LABORATORIO AICA

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2029-03-18

Lastnosti izdelka

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DEXAMETASONA - CIPROFLOXACINO
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antiinflamatorios y
antiinfecciosos en
combinación.
CÓDIGO ATC: S01CA.01
3.1. FARMACODINAMIA
El ciprofloxacino es un antibiótico fluoroquinolona con actividad
bactericida. Inhibe a
las enzimas topoisomerasas tipo II (ADN-girasa y topoisomerasa IV),
indispensables
para la replicación del ADN bacteriano. Ha demostrado actividad _ in
vitro_ y en
infecciones oftálmicas causadas por bacterias Gram (+) y Gram (-),
como:
Gram (+): _Staphylococcus epidermidis,_ _Staphylococcus aureus
_(incluyendo cepas
oxacilina-resistentes), _Streptococcus pneumoniae _y estreptococos
grupo viridans.
Gram (-): _Haemophilus influenzae_, _Pseudomona aeruginosa_ y
_Serratia marcescens._
La dexametasona es un corticoesteroide sintético potente y de efecto
prolongado
que al aplicarse tópicamente a la conjuntiva suprime la respuesta
inflamatoria a los
agentes mecánicos, químicos e inmunológicos. Aunque no se conoce
con precisión
su mecanismo de acción, se sabe que reduce el edema, la deposición
de fibrina, la
dilatación capilar y la migración de leucocitos y fagocitos en la
respuesta inflamatoria
aguda. Adicionalmente, disminuye la proliferación capilar y de
fibroblastos, la
deposición de colágeno y la formación de escaras.
Por sumación de efectos, la administración tópica ocular de la
combinación resulta
adecuada
y
conveniente
cuando
el
proceso
infeccioso
se
acompaña
de
un
componente inflamatorio de consideración.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oftálmica, el ciprofloxacino se absorbe
localmente
generando en las estructuras oculares niveles que exceden los valores
de
concentración mínima inhibitoria de la mayoría de los patógenos
usuales en la
córnea y la conjuntiva. En modelos animales exhibe una vida media de
eliminación
en humor acuoso de 1-2 horas. La absorción sistémica es
extremadamente baja.
Tras la aplicación de 1 gota d
                                
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