Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline 0.29 mg/ml - 1.72 mg/ml susp. pulv. nas. flac. pulv.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Isonicotinate de Dexaméthasone 2,86 mg/10 ml; Chlorhydrate de Tramazoline Monohydraté 17,17 mg/10 ml

Dostopno od:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Koda artikla:

R01AA09

INN (mednarodno ime):

Dexamethasone Isonicotinate; Tramazoline Hydrochloride

Odmerek:

0,29 mg/ml - 1,72 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Suspension pour pulvérisation nasale

Sestava:

Isonicotinate de Dexaméthasone 0.286 mg/ml; Chlorhydrate de Tramazoline 1.71 mg/ml

Pot uporabe:

Voie nasale

Terapevtsko območje:

Tramazoline

Povzetek izdelek:

CTI code: 180354-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03664798041804 - Code CNK: 4185849 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

1997-02-06

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE 0,29 MG/ML + 1,72 MG/ML,
SUSPENSION POUR
PULVÉRISATION NASALE
dexaméthasone isonicotinate/chlorhydrate de tramazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Dexa-Rhinospray
Dexamethasone/Tramazoline
3.
Comment utiliser Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE OU MODE D’ACTION
Décongestionnant et anti-inflammatoire nasal.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de courte durée des rhinites inflammatoires
notamment allergiques, y
compris le rhume des foins.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la congestion
nasale persiste, Dexa-Rhinospray Dexamethasone/Tramazoline peut être
utilisé.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEXA-
RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE ?
N’UTILISEZ JAMAIS DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOL

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXA-RHINOSPRAY
DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE
0,29
mg/ml
+
1,72
mg/ml,
suspension pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramazoline 0,12 mg - Dexaméthasone isonicotinate
0,02 mg- par nébulisation
Excipients à effet notoire :
Chlorure de benzalkonium: 12 microgrammes par nébulisation,
équivalent à 0,15 mg/ml suspension
(voir rubrique 4.4)
Alcool benzylique: 0,2 mg par nébulisation, équivalent à 2,5 mg/ml
suspension (voir rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE est indiqué chez les
adultes et
enfants à partir de 7 ans pour le traitement symptomatique de courte
durée des rhinites inflammatoires,
notamment allergiques, y compris le rhume des foins.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la congestion
nasale persiste après rinçage du nez, DEXA-RHINOSPRAY
DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE
peut être utilisé.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie:
On utilisera le DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE avec
modération, vu
son action prolongée et intense.
Après s'être mouché, agiter le flacon et pratiquer 1 nébulisation
dans chaque narine 2 à 3 fois par jour.
L’administration peut être répétée jusqu’à un maximum de 6
prises par 24 heures pour les adultes.
DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE peut être utilisé pendant
maximum 5
jours consécutifs.
_Population pédiatrique _
Chez l'enfant on ne dépassera pas :
-
4 nébulisations par 24 heures (7 à 9 ans)
-
5 nébulisations par 24 heures (10 à 12 ans)
-
6 nébulisations par 24 heures (à partir de 13 ans).
Le DEXA-RHINOSPRAY DEXAMETHASONE/TRAMAZOLINE ne convient qu'aux
adultes et
enfants à partir de 7 ans.
Il convient d'administrer la dose la plus faible possible pour
laquelle on