DEXA-JECT

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: Ministero della Salute

Aktivna sestavina:

desametasone sodio fosfato

Dostopno od:

DOPHARMA RESEARCH BV

Koda artikla:

QH02AB02

INN (mednarodno ime):

desametasone sodio fosfato

Sestava:

desametasone sodio fosfato - 2.63 milligrammi/millilitro (MG/ML), DESAMETASONE SODIO FOSFATO - 2.63 mg/ml

Enote v paketu:

FLACONE DA 50 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE 2MG/ML, FLACONE DA 100 ML DI SOLUZIONE INIETTABILE 2MG/ML

Tip zastaranja:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapevtsko območje:

DEXAMETHASONE

Povzetek izdelek:

BOVINI - BOVINE - LATTE - 72 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 8 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 8 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 8 giorni - USO INTRAARTICOLARE; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Datum dovoljenje:

2012-11-06

Navodilo za uporabo

Dexa-ject 18.D.00
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Dexa-ject 2 mg/ml, soluzione iniettabile per bovino, cavallo, suino,
cane e gatto.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RE-
SPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi
Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dexa-ject 2 mg/ml, soluzione iniettabile per bovino, cavallo, suino,
cane e gatto.
Desametasone (come desametasone sodio fosfato)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
Principio attivo:
Desametasone
2 mg
come desametasone sodio fosfato 2,63 mg
Eccipienti:
Alcol benzilico 15 mg
Soluzione acquosa trasparente e incolore.
4.
INDICAZIONI
Cavallo, bovino, suino, cane e gatto:
Trattamento di condizioni infiammatorie o allergiche.
Bovino:
Induzione del parto.
Trattamento della chetosi primaria (acetonemia).
Cavallo:
Trattamento di artrite, bursite o tenosinovite.
5.
CONTROINDICAZIONI
Ad eccezione delle situazioni di emergenza, non usare negli animali
affetti da diabete mellito, in-
sufficienza renale, insufficienza cardiaca, iperadrenocorticismo o
osteoporosi.
Non usare nelle infezioni virali durante lo stadio viremico o in casi
di infezioni micotiche sistemiche.
Non usare negli animali affetti da ulcere gastrointestinali o corneali
o da demodicosi.
Non somministrare per via intrarticolare nei siti con evidenza di
fratture, infezioni articolari batteri-
che e necrosi ossea asettica.
Dexa-ject 18.D.00
Non usare in animali con ipersensibilità nota al principio attivo, ai
corticosteroidi e ad uno qualsiasi
degli eccipienti presenti nel prodotto.
Vedere anche Avvertenze speciali.
6.
REAZIONI AVVERSE
I corticosteroidi antinfiammatori, come il desametasone, possiedono
un'ampia gamma di effetti col-
latera

Lastnosti izdelka

ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Dexa-ject 2 mg/ml, soluzione iniettabile per bovino, cavallo, suino,
cane e gatto
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Desametasone
2 mg
come desametasone sodio fosfato
2,63 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
COMPOSIZIONE QUANTITATIVA SE ESSENZIALE PER LA
CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL MEDICINALE
VETERINARIO
Alcol benzilico (E1519)
15 mg
Cloruro di sodio
Citrato di sodio
Acido citrico anidro (per la regolazione del pH)
Idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Acqua per iniezione
Soluzione acquosa trasparente e incolore per iniezione.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino, cavallo, suino, cane e gatto.
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavallo, bovino, suino, cane e gatto:
Trattamento di stati infiammatori o allergici.
Bovino:
Induzione del parto.
Trattamento della chetosi primaria (acetonemia).
Cavallo:
Trattamento di artrite, bursite o tenosinovite.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Ad
eccezione
delle
situazioni
di
emergenza,
non
usare
negli
animali
affetti
da
diabete
mellito,
insufficienza
renale,
insufficienza
cardiaca,
iperadrenocorticismo
o
osteoporosi.
Non
usare
nelle
infezioni virali durante la fase viremica o in casi di infezioni
micotiche sistemiche.
Non usare negli animali affetti da ulcere gastrointestinali o corneali
o da demodicosi.
Non somministrare per via intrarticolare nei siti con evidenza di
fratture, infezioni articolari batteriche e
necrosi ossea asettica.
Non usare in casi di ipersensibilità nota al principio attivo o a uno
qualsiasi degli eccipienti.
Vedere anche il paragrafo 3.7.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Nessuna.
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
La risposta alla terapia a lungo termine deve essere monitorata a
intervalli regolari da un medico
veterinario.
È
stato
riportato
che
l’