Detremin 20.000 IE/ml orale dr?ber, opl?sning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Cholecalciferol

Dostopno od:

Renapharma AB

Koda artikla:

A11CC05

INN (mednarodno ime):

cholecalciferol

Odmerek:

20.000 IE/ml

Farmacevtska oblika:

orale dråber, opløsning

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2011-10-05

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DETREMIN 20.000 I.E./ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING
Cholecalciferol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Detremin til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Detremin
3.
Sådan skal du tage Detremin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Detremin indeholder cholecalciferol (D
3
-vitamin). Det anvendes til behandling af D-vitaminmangel eller D-
vitamininsufficiens, for eksempel ved følgende tilstande:
-
rakitis (engelsk syge) hos spædbørn og børn
-
knogleskørhed, sammen med calcium og muligvis også anden behandling
-
sekundær hyperparathyroidisme (når et lavt indhold af calcium i
blodet fører til overdreven udskillelse
af parathyroideahormon kombineret med forstørrelse af
biskjoldbruskkirtlen).
Detremin anvendes også for at forebygge og behandle D-vitaminmangel
hos personer, som har svært ved at
optage D-vitamin og hos personer med øget risiko for knoglebrud,
f.eks. ældre patienter og patienter
behandlet med glucocorticoider.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DETREMIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DETREMIN
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for D3-vitamin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Detremin (se
afsnit 6 Detre

Lastnosti izdelka

3. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DETREMIN, ORALE DRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27153
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Detremin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning (40 dråber) indeholder 0,5 mg cholecalciferol,
svarende til 20.000 I.E. D3-
vitamin.
1 dråbe indeholder 12,5 µg cholecalciferol, svarende til 500 I.E.
D3-vitamin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Orale dråber, opløsning.
Klar, svagt gullig, viskøs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af:
-
D-vitaminmangel eller D-vitamininsufficiens
-
Sekundær hyperparathyroidisme
Profylakse og behandling af D-vitaminmangel ved malabsorption.
Understøttende behandling af osteoporose sammen med calcium samt en
specifik
osteoporosebehandling.
_dk_hum_46736_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Anbefalet dosis er afhængig af patientens indikation i henhold til
nedenstående tabel:
INDIKATION
ANTAL
DRÅBER/D
AG
SVARENDE TIL
I.E. D
3
-VITAMIN/
DAG
SVARENDE TIL
ΜG
CHOLECALCIFER
OL/DAG
UGENTLIG
DOSIS:
I.E. D
3
-
VITAMIN
KOMMENTAR
Behandling af D-
vitaminmangel eller
D-vitamininsufficiens
1-8
dråber
daglig
500-4.000 I.E.
12,5-100 µg
3.500-28.000
I.E. (7 dråber
til 1,4 ml)
ugentligt
Mangel: Serum 25-
hydroxycalciferol
(25OHD) <25 nmol/l.
Insufficiens: 25OHD
25–50 nmol/l.
Patientens 25OHD-
niveau, alder,
symptomer og D-
vitamintilskud fra
andre kilder, herunder
huden, skal tages med
i betragtning*
Profylakse af D-
vitaminmangel ved
malabsorption
1-4
dråber
daglig
500-2.000 I.E.
12,5-50 µg
3.500-14.000
I.E.
(7-28 dråber)
ugentligt
Spædbørn og børn:
500 I.E. daglig. Dosis
>1.500 I.E. daglig kun
til patienter med
særlige behov.
Behandling af D-
vitaminmangel ved
malabsorption
1-20
dråber
daglig
500-10.000 I.E.
12,5-250 µg
3.500-70.000
I.E. (7 dråber
til 3,5 ml)
ugentligt
Malabsorption er
almindeligt f.eks. efter
fedmeoperation.
Behandling af rakitis
hos spædbørn og børn
Alder <1
år:
6 dråber
daglig
Alder >1
år:
12 dråber
daglig
Vedligeh
oldelsesd
osi