DETOGESIC 10 mg

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Vetcare Limited

Koda artikla:

QN05CM90

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
DETOGESIC 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Vetcare Limited, PO Box 99, 24101 Salo, Finska
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Za zdravilo, izdelano samo na Irskem:
Ballinskelligs Veterinary Products
Ballinskelligs, Co Kerry, Irska
Za zdravilo, izdelano samo v Španiji
Laboratorios SYVA s.a.u.
Avda Párroco Pablo Díez 49-57
24010 León, Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DETOGESIC 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje
Detomidinijev klorid
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Detomidinijev klorid 10 mg (kar ustreza 8,36 mg detomidina)
POMOŽNA SNOV:
Konzervans:
metilparahidroksibenzoat (E218) 1 mg
Bistra, skoraj brezbarvna raztopina za intravensko injiciranje.
4.
INDIKACIJA(E)
Sedacija in analgezija pri konjih med kliničnimi pregledi in
zdravljenji, npr. manjših kirurških
posegih. Zdravilo se lahko uporablja za:
•
preglede: npr. endoskopija, rektalni in ginekološki pregledi,
rentgenski pregledi
•
manjše
kirurške
posege:
npr.
šivanje
ran,
zobozdravstveni
posegi,
zdravljenje
kit,
odstranjevanje kožnih tumorjev, odpiranje seskov
•
pred zdravljenji: npr. uporaba nazogastrične sonde, podkovanje
Za premedikacijo pred uporabo injekcijskega ali inhalacijskega
anestetika.
Pred uporabo preberite poglavje 12. Posebna opozorila – 'Posebni
previdnostni ukrepi za uporabo
pri živalih'.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z nenormalnim delovanjem srca ali boleznimi
dihal.
Ne uporabite pri živalih z insuficienco jeter ali odpovedjo ledvic.
Ne uporabite pri živalih s splošnimi zdravstvenimi težavami (npr.
dehidracija).
Ne uporabite pri živalih v zadnjih 3 mesecih brejosti.
Pri konjih s kolikami ne uporabite v kombinaciji z butorfanolom.
Pri brejih kobilah ne uporabite v kombinaciji z butorfanolom.
Pred uporabo preberi

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
DETOGESIC 10 mg/ml raztopina za injiciranje za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Detomidinijev klorid
10 mg (kar ustreza 8,36 mg detomidina)
POMOŽNE SNOVI:
Konzervans:
metilparahidroksibenzoat (E218)
1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje. Bistra, skoraj brezbarvna raztopina za
intravensko injiciranje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Sedacija in analgezija pri konjih med kliničnimi pregledi in
zdravljenji, npr. manjših kirurških
posegih. Zdravilo se lahko uporablja za:
•
preglede: npr. endoskopija, rektalni in ginekološki pregledi,
rentgenski pregledi
•
manjše
kirurške
posege:
npr.
šivanje
ran,
zobozdravstveni
posegi,
zdravljenje
kit,
odstranjevanje kožnih tumorjev, odpiranje seskov
•
pred zdravljenji: npr. uporaba nazogastrične sonde, podkovanje
Za premedikacijo pred uporabo injekcijskega ali inhalacijskega
anestetika.
Pred uporabo preberite poglavje 4.5.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri živalih z nenormalnim delovanjem srca ali boleznimi
dihal.
Ne uporabite pri živalih z insuficienco jeter ali odpovedjo ledvic.
Ne uporabite pri živalih s splošnimi zdravstvenimi težavami (npr.
dehidracija).
Ne uporabite pri živalih v zadnjih 3 mesecih brejosti.
Pri konjih s kolikami ne uporabite v kombinaciji z butorfanolom.
Pri brejih kobilah ne uporabite v kombinaciji z butorfanolom.
Glejte tudi poglavji 4.7 in 4.8.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ob začetku sedacije se lahko konji v stoječem položaju pričnejo
zibati in hitro spustijo glavo.
Prostor za zdravljenje mora biti primeren, da bi pri zdravljenju konj
preprečili morebitne
poškodbe konj in ljudi. Za preprečitev samopoškodb uporabite
ustrezne previdnost