DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Dostopno od:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Koda artikla:

G03AA09

INN (mednarodno ime):

DESOGESTREL; ETINILESTRADIOL

Odmerek:

0,15 mg/0,03 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

DESOGESTREL 0,15 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Desogestrel y estrógeno

Povzetek izdelek:

DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 21/08/2013 Comercializado - DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 X 21 comprimidos Autorizado 21/08/2013 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2013-08-21

Navodilo za uporabo

1 de 17
Prospecto: Información para el usuario
DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ 0,15 MG/ 0,03 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
INFORMACIÓN IMPORTANTE A TENER EN CUENTA ACERCA DE LOS
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS
(AHCS)
- Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si
se utilizan correctamente.
- Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en
las venas y arterias, especialmente en el
pimer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4
semanas o más.
- Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener
síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2
“Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué esDesogestrel/EtinilestradiolSandozy para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz
3.
Cómo tomar Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUÉ ES DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE
UTILIZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz es un anticonceptivo oral
combinado, también llamado píldora.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de
hormonas femeninas: un progestágeno
desogestrel y un estrógeno etinilestradiol.
Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada

Lastnosti izdelka

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz 0,15 mg/0,03 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 0,15 miligramos de desogestrel y 0,03
miligramos de etinilestradiol.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: lactosa monohidrato. cada
comprimido recubierto con película
contiene 66,34 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película redondos, blancos, biconvexos,
marcados con las letras “L” en una
de las caras y “7” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir desogestrel/etinilestradiol debe tener en
cuenta los factores de riesgo actuales de
cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el
riesgo de TEV con desogestrel/etinilestradiol con el de otros
anticonceptivos orales combinados (AHCs)
(ver secciones 4.3 y 4.4.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
CÓMO TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ
Los comprimidos se deben tomar cada día aproximadamente a la misma
hora, con un poco de líquido en
caso necesario, siguiendo el orden que se indica en el blíster. Se
toma un comprimido al día, durante 21
días consecutivos. Cada blíster posterior se comienza tras un
intervalo de 7 días sin tomar comprimidos;
durante
este
tiempo
se
suele
producir
una
hemorragia
por
deprivación.
La
hemorragia
se
inicia
habitualmente el día 2 ó 3 después de haber tomado el último
comprimido y puede no haber cesado antes
de empezar el nuevo blíster.
CÓMO EMPEZAR A TOMAR DESOGESTREL/ETINILESTRADIOL SANDOZ
_Cuando no se han tomado anticonceptivos hormonales previamente (en el
mes anterior) _
La toma de comprimidos se debe iniciar el día 1 del ciclo menstrual
de la mujer (es decir, el primer día de
su menstruación). También puede empe