Desmopressine Melt Ferring 60 microgram, lyophilisaat voor oraal gebruik

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

DESMOPRESSINEACETAAT 0-WATER 63,4 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DESMOPRESSINE 60 µg/stuk

Dostopno od:

Ferring B.V. Polarisavenue 130 2132 JX HOOFDDORP

Koda artikla:

H01BA02

INN (mednarodno ime):

DESMOPRESSINEACETAAT 0-WATER 63,4 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DESMOPRESSINE 60 µg/stuk

Farmacevtska oblika:

Lyofilisaat voor oraal gebruik

Sestava:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GELATINE (E 441) ; MANNITOL (D-) (E 421),

Pot uporabe:

Sublinguaal gebruik

Terapevtsko območje:

Desmopressin

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GELATINE (E 441); MANNITOL (D-) (E 421);

Datum dovoljenje:

1900-01-01

Navodilo za uporabo

14122 PIL desmopressine Melt
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESMOPRESSINE MELT FERRING 60 MICROGRAM, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL
GEBRUIK
DESMOPRESSINE MELT FERRING 120 MICROGRAM, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL
GEBRUIK
DESMOPRESSINE MELT FERRING 240 MICROGRAM, LYOPHILISAAT VOOR ORAAL
GEBRUIK
Desmopressine-acetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Desmopressine Melt Ferring en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DESMOPRESSINE MELT FERRING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit middel is desmopressine-acetaat.
Desmopressine-acetaat is een antidiureticum,
een middel dat er voor zorgt dat u minder hoeft te plassen.
Desmopressine Melt Ferring wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
een chronische ziekte,
DIABETES INSIPIDUS
,
die extreme dorst en een constante productie van grote
hoeveelheden verdunde urine veroorzaakt.
BELANGRIJK
: Dit moet niet verward worden met diabetes
mellitus (suikerziekte)
-
BEDPLASSEN
(onwillekeurige nachtelijke urinelozing) bij patiënten ouder dan 5
jaar
-
FREQUENTE URINELOZING TIJDENS DE NACHT
bij volwassenen (nycturie)
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent al

Lastnosti izdelka

Desmopressine Melt Ferring SPC
1
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desmopressine Melt Ferring 60 microgram, lyophilisaat voor oraal
gebruik
Desmopressine Melt Ferring 120 microgram, lyophilisaat voor oraal
gebruik
Desmopressine Melt Ferring 240 microgram, lyophilisaat voor oraal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desmopressine Melt Ferring 60 microgram: elk oraal lyophilisaat bevat
desmopressine acetaat
overeenkomend met 60 microgram desmopressine.
Desmopressine Melt Ferring 120 microgram: elk oraal lyophilisaat bevat
desmopressine acetaat
overeenkomend met 120 microgram desmopressine.
Desmopressine Melt Ferring 240 microgram: elk oraal lyophilisaat bevat
desmopressine acetaat
overeenkomend met 240 microgram desmopressine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyophilisaat voor oraal gebruik
Desmopressine Melt Ferring 60 microgram is een wit, rond oraal
lyophilisaat van 12 mm met een
druppelvormig figuur aan één zijde.
Desmopressine Melt Ferring 120 microgram is een wit, rond oraal
lyophilisaat van 12 mm met twee
druppelvormige figuren aan één zijde.
Desmopressine Melt Ferring 240 microgram is een wit, rond oraal
lyophilisaat van 12 mm met drie
druppelvormige figuren aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van centrale diabetes insipidus
•
Behandeling van primaire enuresis nocturna bij patiënten ouder dan 5
jaar, die wel in staat zijn
hun urine normaal te concentreren.
•
Symptomatische behandeling van nycturie, als gevolg van nachtelijke
polyurie, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
Als er tekenen of symptomen van vochtretentie en/of hyponatriëmie
(hoofdpijn, misselijkheid/braken,
gewichtstoename en in ernstige gevallen, convulsies en coma) optreden
dient de behandeling gestaakt te
worden totdat de patiënt volledig is hersteld. Als de behandeling
opnieuw wordt gestart dient men zich
strikt te houden aan de beperking van de vloeis